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Jakafi recebe a aprovação expandida do FDA para o uso no tratamento do polycythemia vera

Diplomata Farmácia, Inc. (NYSE: DPLO), a farmácia independente a maior da especialidade da nação, anunciada que os E.U. Food and Drug Administration aprovaram uma indicação expandida de Jakafi® (ruxolitinib). Jakafi recebeu a aprovação expandida para o tratamento de polycythemia descontrolado vera, uma doença crônica da medula, nos pacientes a que tiveram uma resposta inadequada ou não pode tolerar o hydroxyurea, uma medicamentação usada frequentemente para reduzir o número de glóbulos e de plaqueta vermelhos no sangue.

O Polycythemia vera ocorre quando há glóbulos vermelhos demais feitos na medula. Este excesso dos glóbulos pode causar os problemas do sangramento, inchamento do baço e os coágulos de sangue nas veias perto da pele surgem. Os pacientes podem igualmente estar no risco aumentado de cardíaco ou de curso de ataque. Calcula-se que 100.000 pacientes nos E.U. estão vivendo com o polycythemia vera, com os aproximadamente 25.000 casos considerados ser descontrolado.

Jakafi recebeu a aprovação expandida para o uso no tratamento do polycythemia vera sob o programa da revisão da prioridade do FDA e é a primeira droga aprovada para esta circunstância. O FDA aprovou previamente Jakafi em 2011 para o tratamento dos pacientes com myelofibrosis intermediário ou de alto risco, uma outra desordem da medula. Jakafi é introduzido no mercado por Incyte Corp.

Source:

Diplomat Pharmacy, Inc.