Caractéristiques positives d'états de Novo Nordisk d'étude de la phase 3 de Novoeight dans les gens avec l'hémophilie A

Aujourd'hui, Novo Nordisk a annoncé qu'une analyse neuve des caractéristiques de la phase 3 expliquant des gens avec l'hémophilie A qui a eu le régime saignant annualisé le plus élevé (ABR) pendant le traitement initial avec Novoeight® (facteur antihémophile [recombiné]) a révélé la plus grande diminution de la purge au cours de la durée de la demande de règlement. Des caractéristiques pour le produit recombiné Novoeight du facteur VIII (rFVIII)® ont été présentées à la rencontre annuelleth 56 de la société américaine de l'hématologie (FRÊNE).

L'analyse d'après cela encore de l'essai guardian™2 constaté que, si prolongé sur la demande de règlement avec Novoeight®, adultes et adolescents a révélé des diminutions de 69% et de 63%, respectivement, dans ABR avec leur ABRs de guardian™1. L'essai guardian™1 (avec guardian™3) a prouvé que Novoeight® était efficace dans la prévention et la réduction saigne sans le développement confirmé d'inhibiteur dans 213 patients précédemment soignés.

« Cette analyse d'après cela donne un signe que les patients présentant le régime élevé de purge de ligne zéro peuvent tirer bénéfice de la prophylaxie avec Novoeight®, ainsi que les patients qui mettent à jour ABR inférieur, » a indiqué Margareth Ozelo, M.D., Ph.D., Hemocentre, IHTC, université de Campinas, Sao Paulo, Brésil, et principal enquêteur.

Les effets indésirables les plus courants (≥0.5%) vus dans l'étude étaient des réactions de lieu d'injection, des enzymes hépatiques accrues, et fièvre.

Source:

Novo Nordisk

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    Novo Nordisk. (2019, June 19). Caractéristiques positives d'états de Novo Nordisk d'étude de la phase 3 de Novoeight dans les gens avec l'hémophilie A. News-Medical. Retrieved on September 17, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20141207/Novo-Nordisk-reports-positive-data-from-Novoeight-phase-3-study-in-people-with-haemophilia-A.aspx.

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