Dati positivi rapporti di Novo Nordisk dallo studio di fase 3 di Novoeight nella gente con emofilia A

Oggi, Novo Nordisk ha annunciato che una nuova analisi dei dati di fase 3 che dimostrano la gente con emofilia A che ha avuta il più alta tariffa d'emorraggia annualizzata (ABR) durante il trattamento iniziale con Novoeight® (fattore antiemofilico [recombinante]) ha mostrato la più grande riduzione dello spurgo sopra la durata del trattamento. I dati per il prodotto recombinante Novoeight di fattore VIII (rFVIII)® sono stati presentati alla riunione annualeth 56 della società americana dell'ematologia (CENERE).

Post hoc l'analisi dall'più ancora di prova guardian™2 trovato che, una volta continuati sul trattamento con Novoeight®, gli adulti e gli adolescenti hanno mostrato le riduzioni di 69% e di 63%, rispettivamente, in ABR rispetto al loro ABRs da guardian™1. La prova guardian™1 (con guardian™3) ha indicato che Novoeight® era efficace nell'impedire e nella diminuzione delle immagini al vivo senza lo sviluppo confermato dell'inibitore in 213 pazienti precedentemente curati.

“Questa post hoc analisi dà un'indicazione che i pazienti con l'alta tariffa dell'immagine al vivo del riferimento possono trarre giovamento dalla profilassi con Novoeight® come pure pazienti che mantengono ABR basso,„ ha detto Margareth Ozelo, M.D., Ph.D., Hemocentre, IHTC, università di Campinas, Sao Paulo, Brasile e principale inquirente.

Gli effetti collaterali negativi più comuni (≥0.5%) veduti nello studio erano le reazioni del sito iniezione, enzimi epatici aumentati e febbre.

Source:

Novo Nordisk

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