Dados positivos dos relatórios de Novo Nordisk do estudo da fase 3 de Novoeight nos povos com hemofilia A

Hoje, Novo Nordisk anunciou que uma análise nova dos dados da fase 3 que demonstram povos com hemofilia A que teve a taxa de sangramento annualised a mais alta (ABR) durante o tratamento inicial com Novoeight® (factor anti-hemofílico [de recombinação]) mostrou a redução a maior no sangramento sobre a duração do tratamento. Os dados para o produto de recombinação Novoeight do factor VIII (rFVIII)® foram apresentados na reuniãoth 56 anual da sociedade americana da hematologia (CINZA).

A análise hoc do cargo do mais adicional da experimentação guardian™2 encontrado que, quando continua no tratamento com Novoeight®, os adultos e os adolescentes mostraram reduções de 69% e de 63%, respectivamente, em ABR comparado com seu ABRs de guardian™1. A experimentação guardian™1 (junto com guardian™3) mostrou que Novoeight® era eficaz no impedimento e na diminuição sangra sem a revelação confirmada do inibidor em 213 pacientes previamente tratados.

“Esta análise hoc do cargo dá uma indicação que os pacientes com taxa alta do sangramento da linha de base podem tirar proveito da profilaxia com Novoeight®, assim como os pacientes que mantêm baixo ABR,” disse Margareth Ozelo, M.D., Ph.D., Hemocentre, IHTC, universidade de Campinas, Sao Paulo, Brasil, e investigador principal.

As reacções adversas as mais comuns (≥0.5%) consideradas no estudo eram reacções do local da injecção, enzimas hepáticas aumentadas, e febre.

Source:

Novo Nordisk

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