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a combinação da Três-droga produz melhores resultados em pacientes do mieloma múltiplo

No tratamento do mieloma múltiplo, a adição de carfilzomib a uma combinação actualmente aceitada da dois-droga produziu resultados significativamente melhores do que usando as duas drogas apenas, de acordo com uma equipa de investigação mundial conduzida por investigador da clínica de Mayo.

Seus resultados serão relatados o 6 de dezembro em linha em New England Journal da medicina, e apresentados o 7 de dezembro na reunião anual da sociedade americana da hematologia (CINZA), realizada em San Francisco.

A análise provisória do ensaio clínico da ASPIRAÇÃO, que registrou 792 pacientes com o mieloma múltiplo tido uma recaída de 20 países, encontrou que uma prolongação “inaudita” dos pacientes do tempo estava livre da progressão da doença, diz o investigador principal do estudo, Keith Stewart, M.B., Ch.B, um oncologista da clínica de Mayo no Arizona. “Pacientes que tomam três drogas -- carfilzomib, lenalidomide e dexamethasone -- ficado livre da progressão da doença por 26 meses em média,” diz. “Ninguém tem relatado qualquer outra coisa semelhante antes para o mieloma múltiplo tido uma recaída.”

Os pesquisadores encontraram que aquela adicionar o carfilzomib ao tratamento padrão (lenalidomide e dexamethasone) conduziu a 8,7 meses de uma remissão mais longa, quase 50 por cento mais longa do que a combinação padrão da dois-droga (26,3 meses contra 17,6 meses).

O número de pacientes que responderam ao tratamento foi melhorado igualmente significativamente adicionando o carfilzomib ao tratamento padrão -- 87,4 por cento contra 66,9 por cento-- e mais de três vezes mais pacientes não tiveram nenhuma doença detectável após o tratamento da três-droga (31,8 por cento contra 9,3 por cento). Embora os resultados fossem preliminares, havia igualmente uma tendência para a sobrevivência total melhorada, o Dr. Stewart diz. “Importante, os pacientes no cocktail da três-droga igualmente relataram uma qualidade de vida melhor apesar de uma intensidade mais alta do tratamento,” diz.

Estes resultados destacam o sucesso crescente em tratar o mieloma, o segundo - a maioria de cancro de sangue comum, diz o Dr. Stewart.

A “sobrevivência do mieloma múltiplo dobrou quase ao longo da última década, e os resultados muito positivos do uso da combinação da três-droga provavelmente melhorarão mais resultados,” diz. “Esta é uma história agradável a dizer.”

Lenalidomide, um derivado poderoso da talidomida, afecta a função de sistema imunitário. Dexamethasone é uma droga esteróide. Carfilzomib é um inibidor proteasome aprovado para o uso em 2012 pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para pacientes com avançado, mieloma múltiplo da fase final. A droga visa especificamente o regulamento das proteínas que abastecem o crescimento do mieloma múltiplo.

O uso testado estudo da ASPIRAÇÃO da droga em menos pacientes avançados. “Havia um interesse que o carfilzomib pode aumentar efeitos secundários, especialmente quando usado com outras duas drogas,” diz o Dr. Stewart.

Mas esta não era uma edição grande, diz. “De facto, parece que a freqüência da maioria de efeitos secundários, incluindo toxicidades sérias, era igual em ambos os braços do estudo. Quando nós perguntamos a pacientes como estavam sentindo, quase desde o primeiro dia, com o estudo inteiro, disseram que sentiram melhores nas três drogas. Carfilzomib executou muito melhor do que os povos tinham esperado.”

A clínica de Mayo é um líder na pesquisa clínica do carfilzomib. Dado sua experiência na pesquisa básica e clínica e tratamento para o mieloma múltiplo, os investigador da clínica de Mayo foram pedidos para conduzir a fase onde eu estudo do agente por seus reveladores. “Nós estávamos entre os primeiros centros no mundo para usar esta droga e os primeiros para ter um paciente que lhe responda, em 2006,” dizem o Dr. Stewart. Os pesquisadores da clínica de Mayo participaram nos estudos da fase II e foram pedidos igualmente para conduzir o definitivo ASPIRAM ensaio clínico.

“Nós esperamos que os resultados desta experimentação conduzirão à aprovação desta combinação do tratamento nos pacientes com o mieloma múltiplo tido uma recaída no mundo inteiro,” diz o Dr. Stewart.