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la combinación de la Tres-droga produce mejores resultados en pacientes del mieloma múltiple

En el tratamiento del mieloma múltiple, la adición del carfilzomib a una combinación actualmente validada de la dos-droga produjo resultados importante mejores que usando las dos drogas solamente, según un equipo de investigación mundial llevado por los investigadores de la clínica de Mayo.

Sus conclusión serán denunciadas el 6 de diciembre en línea en New England Journal del remedio, y presentadas el 7 de diciembre en la reunión anual de la sociedad americana de la hematología (CENIZA), llevada a cabo en San Francisco.

El análisis interino de la juicio clínica de la ASPIRACIÓN, que alistó a 792 pacientes con mieloma múltiple recaído a partir de 20 países, encontró que una prolongación “sin precedente” de los pacientes del tiempo estaba libre de la progresión de la enfermedad, dice al principal investigador del estudio, Keith Stewart, M.B., Ch.B, oncólogo de la clínica de Mayo en Arizona. “Pacientes que toman tres drogas -- carfilzomib, lenalidomide y dexamethasone -- tirante libremente de la progresión de la enfermedad por 26 meses por término medio,” él dice. “Nadie ha denunciado algo similar antes para el mieloma múltiple recaído.”

Los investigadores encontraron que eso agregar el carfilzomib al tratamiento estándar (lenalidomide y dexamethasone) dio lugar a 8,7 meses de una remisión más larga, el casi 50 por ciento más larga que la combinación estándar de la dos-droga (26,3 meses comparado con 17,6 meses).

El número de pacientes que respondieron al tratamiento también fue perfeccionado importante agregando el carfilzomib al tratamiento estándar -- el 87,4 por ciento comparado con el 66,9 por ciento-- y más de tres veces más pacientes no tenían ninguna enfermedad perceptible después del tratamiento de la tres-droga (el 31,8 por ciento comparado con el 9,3 por ciento). Aunque los resultados fueran preliminares, había también una tendencia hacia supervivencia total perfeccionada, el Dr. Stewart dice. “Importantemente, los pacientes en el cóctel de la tres-droga también denunciaron una mejor calidad de vida a pesar de una intensidad más alta del tratamiento,” él dice.

Estas conclusión destacan éxito cada vez mayor en tratar el mieloma, el segundo cáncer de sangre común, dicen al Dr. Stewart.

La “supervivencia del mieloma múltiple casi ha duplicado durante la última década, y los resultados muy positivos del uso de la combinación de la tres-droga perfeccionarán probablemente más lejos resultados,” él dice. “Esto es una historia agradable a informar.”

Lenalidomide, un derivado potente de la talidomida, afecta a la función del sistema inmune. Dexamethasone es una droga esteroide. Carfilzomib es un inhibidor proteasome aprobado para el uso en 2012 por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para los pacientes con avanzado, mieloma múltiple de la fase final. La droga apunta específicamente la regla de las proteínas que aprovisionan de combustible incremento del mieloma múltiple.

El uso probado estudio de la ASPIRACIÓN de la droga en menos pacientes avanzados. “Había preocupación que el carfilzomib puede aumentar efectos secundarios, especialmente cuando está utilizado con dos otras drogas,” dice al Dr. Stewart.

Pero esto no era una entrega grande, él dice. “De hecho, aparece que la frecuencia de la mayoría de los efectos secundarios, incluyendo toxicidades serias, era igual en ambas armas del estudio. Cuando preguntamos a pacientes cómo aserraban al hilo, casi desde el primer día, con el estudio entero, dijeron que aserraban al hilo mejores en las tres drogas. Carfilzomib se realizó mucho mejor que la gente había preveído.”

La clínica de Mayo es un líder en la investigación clínica del carfilzomib. Dado su experiencia en la investigación básica y clínica y tratamiento para el mieloma múltiple, pidieron los investigadores de la clínica de Mayo conducto la fase que estudio del agente por sus reveladores. “Estábamos entre los primeros centros en el mundo para utilizar esta droga y los primeros para tener un paciente que respondió a él, en 2006,” dicen al Dr. Stewart. Los investigadores de la clínica de Mayo también participaron en los estudios de la fase II y fueron pedidos llevar el definitivo ASPIRAN juicio clínica.

“Esperamos que los resultados de esta juicio lleven a la aprobación de esta combinación del tratamiento en pacientes con mieloma múltiple recaído por todo el mundo,” dice al Dr. Stewart.