Alere Déterminent le test Combiné de HIV-1/2 Ag/Ab reçoit la Renonciation de CLIA à partir de la FDA

Alere Inc. (NYSE : ALR), une amorce globale dans les tests diagnostique rapides, aujourd'hui annoncés que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont accordé à la Renonciation de CLIA (Amendements d'Amélioration de Laboratoire Clinique) pour le test de Combo d'Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab. Jusqu'ici, le test a été disponible pour la vente aux Etats-Unis aux installations sanitaires et aux laboratoires qualifiée pour effectuer des tests de complexité modérée. Avec cette approbation, le test sera maintenant disponible pour l'usage dans des bureaux de médecin, des cliniques et d'autres configurations de santé publique aussi bien.

Alere Déterminent le Combo du VIH 1-2 Ag/Ab était Approuvé par le FDA en août 2013 comme premier test de quatrième génération et rapide de remarque-de-soins qui trouve les anticorps HIV-1/2 et l'antigène libre de HIV-1 p24. En Raison de sa capacité pour trouver p24 l'antigène, qui peut apparaître en quelques seulement jours après infection et avant que l'anticorps de VIH est détectable, Alere Déterminent le Combo de HIV-1/2 Ag/Ab peut trouver l'Infection à VIH plus précoce au cours de la maladie. Un dépistage plus Précoce permet à des fournisseurs de santé d'améliorer des résultats cliniques par un diagnostic plus précoce et une demande de règlement des patients qui testent le positif pour le VIH.

La « Renonciation de CLIA de l'Alere Déterminent le Combo de HIV-1/2 Ag/Ab aidera à faciliter précis et le dépistage précoce du VIH, qui est critique à refouler l'écart du HIV/SIDA aux Etats-Unis, et aura une incidence économique positive plus presque en amenant un service de soins critique aux patients, » a dit Avi Pelossof, Président Global de la Maladie Infectieuse chez Alere. « Élargissant la disponibilité du test aux laboratoires, aux bureaux de médecin, aux cliniques et à d'autres configurations de santé publique, l'engagement d'Alere à l'avance à fournir l'information fiable et recevable par des diagnostics rapides. »

« Je suis excité pour apprendre qu'Alere Déterminent le Combo de HIV-1/2 Ag/Ab a été accordé à la renonciation de CLIA et sera disponible pour un usage plus grand dans le Dépistage du VIH, » a indiqué Eugene Martin, Ph.D., Professeur de Pathologie et de Médicament de Laboratoire à l'Université de Rutgers - Faculté de Médecine En Bois de Robert Johnson et le Codirecteur du VIH de NJ, le Programme de Soutien Rapide de Test du VIH. « La promesse d'un test de quatrième génération et rapide de VIH est un que nous tous attendons avec intérêt puisqu'il laissera examiner des emplacements pour recenser potentiellement des Infections à VIH précoces, et pour guider ceux qui sont les la plupart en danger d'infecter d'autres dans la demande de règlement plus tôt. »

Selon le Centres Pour Le Contrôle Et La Prévention Des Maladies (CDC), il y a approximativement 1,1 millions d'Américains vivant avec le VIH, et des 180.900 environ (les 15,8%) dont infections n'ont pas été diagnostiquées. En 2011, la CDC a estimé qu'il y avait 49.273 neuf personnes infectées avec le virus dans Uni Assouvit, indiquant que le VIH reste un grave problème de santé. Le test du VIH est essentiel pour que la santé et les Services Sociaux améliorent la qualité de vie et la survie pour les personnes qui ont le VIH.

SOURCE Alere Inc.

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