Axitinib A Longo Prazo em RCC eficaz com toxicidades verificáveis do `'

Por Shreeya Nanda, Repórter Superior dos medwireNews

O tratamento de Axitinib é eficaz a longo prazo em pacientes Japoneses com carcinoma renal metastática da pilha (RCC) e tem a toxicidade manejável, um estudo da fase II sugere.

Neste multicentre, a experimentação da aberto-etiqueta, 64 pacientes Japoneses foi tratada com o axitinib endothelial vascular do inibidor do receptor (VEGFR) do factor de crescimento em uma dose começando de magnésio 5 duas vezes por dia para uma duração mediana de 14,2 meses.

A taxa de resposta objetiva, como avaliada por um comitê independente da revisão (IRC), era 51,6%, com os 33 participantes que conseguem uma resposta parcial e 28 que têm a doença estável no mínimo 8 semanas. A duração mediana da resposta era 11,1 meses, e a sobrevivência progressão-livre do número médio, conforme a avaliação do IRC, era 11,0 meses.

Masatoshi Eto (Universidade de Kumamoto) e colegas de trabalho relata que a sobrevivência total mediana (OS) no ponto de interrupção dos dados era 37,3 meses. Os Pacientes categorizados nos grupos favoráveis, do intermediário e do deficiente-risco de acordo com os critérios Memoráveis do Centro do Cancro de Sloan-Kettering tiveram um ÓSMIO mediano de 33,8, 41,3 e 17,4 meses, respectivamente.

Notando que os pacientes do intermediário-risco tiveram um prognóstico melhor do que aqueles no grupo do favorável-risco, os pesquisadores indicam que tais associações estão avaliadas com base no estado da linha de base e que “nenhuma mudanças no estado ou os factores durante o estudo não estão sendo levados em consideração e um impacto possível de umas mudanças estaria ampliado provavelmente com um número menor de pacientes analisados.”

A análise Exploratória mostrou uma correlação significativa entre o ÓSMIO e as mudanças nos níveis de VEGFR-2 solúvel da linha de base. O ÓSMIO Mediano era 47,0 meses nos pacientes que tiveram um por cento maior diminuem do que o número médio de 33,5% e 34,6 meses naqueles cujos os níveis VEGFR-2 solúveis diminuíram por menos do que o número médio.

As “Mudanças nos níveis do plasma [solúvel] de VEGFR-2 podem ser usadas como um factor prognóstico para o ÓSMIO em [RCC metastático] depois do tratamento do axitinib”, dizem Eto e outros.

Os eventos adversos tratamento-relacionados da categoria 3 ou 4 que ocorreram mais frequentemente a hipertensão incluída (73%), a síndrome de mão-pé (22%), a fadiga (6%) e a diarreia (5%). O Proteinuria na categoria 3 ou 4, que ocorreram em 9% dos pacientes, era o único evento adverso a conduzir à descontinuação do tratamento.

Quarenta E Quatro por cento dos pacientes tomavam a medicamentação do antihipertensivo na entrada do estudo; isto aumentado ao tratamento de seguimento do axitinib de 94%. Adicionalmente, 31 participantes desenvolveram o hipotiroidismo durante o estudo.

Os autores concluem conseqüentemente na Ciência do Cancro que as toxicidades com tratamento a longo prazo com axitinib eram geralmente verificáveis mas recomendam a monitoração e a gestão próximas.

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