Axitinib A largo plazo en RCC efectivo con toxicidades controlables del `'

Por Shreeya NANDA, Reportero Mayor de los medwireNews

El tratamiento de Axitinib es efectivo al largo plazo en pacientes Japoneses con carcinoma renal metastático de la célula (RCC) y tiene toxicidad manejable, un estudio de la fase II sugiere.

En este multicentro, la juicio de la abierto-escritura de la etiqueta, 64 pacientes Japoneses fue tratada con el axitinib endotelial vascular del inhibidor del receptor (VEGFR) del factor de incremento en una dosis que comenzaba del magnesio 5 dos veces al día para una duración mediana de 14,2 meses.

La tasa de respuesta objetivo, según lo evaluado por un comité independiente de la revista (IRC), era 51,6%, con 33 participantes logrando una reacción parcial y 28 que tenían enfermedad estable por lo menos 8 semanas. La duración mediana de la reacción era 11,1 meses, y la supervivencia progresión-libre del punto medio, según la evaluación del IRC, era 11,0 meses.

Masatoshi Eto (Universidad de Kumamoto) y compañeros de trabajo señala que la supervivencia total mediana (OS) en la punta de atajo de los datos era 37,3 meses. Los Pacientes categorizados en los grupos favorables, del intermedio y del pobre-riesgo de acuerdo con las consideraciones Conmemorativas del Centro del Cáncer de Sloan-Kettering tenían un OS mediano de 33,8, 41,3 y 17,4 meses, respectivamente.

Observando que los pacientes del intermedio-riesgo tenían un mejor pronóstico que ésos en el grupo del favorable-riesgo, los investigadores señalan que tales asociaciones están evaluadas en base de estatus de la línea de fondo y que “ninguna cambios en el estatus o los factores durante el estudio no se están teniendo en cuenta y un impacto posible de tales cambios sería magnificado probablemente con un número más pequeño de pacientes analizados.”

El análisis Exploratorio mostró una correlación importante entre el OS y los cambios en los niveles de VEGFR-2 soluble de la línea de fondo. El OS Mediano era 47,0 meses en los pacientes que tenían un mayor por ciento disminuyen que el punto medio de 33,5% y 34,6 meses en los cuyos niveles solubles VEGFR-2 disminuyeron por menos que el punto medio.

Los “Cambios en los niveles del plasma [solubilidad] de VEGFR-2 se pueden utilizar como factor pronóstico para el OS en [RCC metastático] después del tratamiento del axitinib”, dicen Eto y otros.

Las acciones adversas tratamiento-relacionadas del grado 3 o 4 que ocurrieron lo más frecuentemente incluyeron la hipertensión (el 73%), el síndrome del mano-pie (el 22%), la fatiga (el 6%) y la diarrea (el 5%). El Proteinuria en el grado 3 o 4, que ocurrieron en el 9% de pacientes, era la única acción adversa a dar lugar a la discontinuación del tratamiento.

El Cuarenta Y Cuatro por ciento de pacientes tomaba la medicación del antihypertensive en el asiento del estudio; esto creciente hasta el tratamiento de siguiente del axitinib del 94%. Además, 31 participantes desarrollaron hipotiroidismo durante el curso del estudio.

Los autores por lo tanto concluyen en Ciencia del Cáncer que las toxicidades con el tratamiento a largo plazo con el axitinib eran generalmente controlables pero recomiendan la supervisión y a la administración cercanas.

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