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Novo Nordisk obtient l'opinion positive de CHMP pour l'usage augmenté de Tresiba chez les enfants avec du diabète

Novo Nordisk a aujourd'hui annoncé que le Comité pour des produits pharmaceutiques pour l'usage humain (CHMP) a publié un avis favorable pour l'usage augmenté de Tresiba® (degludec d'insuline) chez les enfants et des adolescents a vieilli un à 17 ans avec du diabète. Une fois que la Commission européenne reconnaît la prolonge de plaque d'immatriculation, les médecins dans l'Union européenne pourront prescrire le degludec d'insuline aux enfants et aux adolescents âgés un à 17 avec le type 1 et le diabète de type 2.

Selon la fédération internationale de diabète, les 497.100 enfants environ au-dessous de 15 ans vivent mondial avec du diabète de type 1 et les régimes du diabète de type 2 parmi des enfants sont également en augmentation.

« Quand traitant des enfants et des adolescents avec du diabète, obligeant des patients à viser tandis que réduire à un minimum des effets secondaires est toujours une priorité, » a dit M. Nandu Thalange, endocrinologue pédiatrique au centre hospitalier universitaire de la Norfolk et de Norwich, Norwich, le Royaume-Uni et le chercheur d'étude de fil des JEUNES de BEGIN® 1 essai. « Cette dernière recommandation de CHMP pour le degludec d'insuline offre des patients entre les âges d'un et de 17 une fois-quotidiennement l'insuline basique qui permet à des patients d'obtenir de viser avec un risque réduit d'hyperglycémie avec le ketosis contre le detemir d'insuline. »

L'opinion positive de CHMP pour l'usage augmenté du degludec d'insuline chez les enfants et des adolescents est basée sur des caractéristiques d'efficacité et de tolérabilité des JEUNES de BEGIN® 1 essai, qui est la première étude à examiner la sécurité à long terme du degludec d'insuline chez les enfants et des adolescents avec du diabète de type 1. Les résultats montrent ce degludec d'insuline donné une fois quotidiennement en combination avec le contrôle glycémique à long terme mis à jour par aspart d'insuline.
Le degludec d'insuline a été reconnu en Europe en 2013 pour une fois-quotidiennement utilisation en adultes avec le type 1 et diabète de type 2 comme monothérapie et en combination avec les produits pharmaceutiques antidiabétiques (OAD) oraux ou avec l'insuline de temps de repas. En mai 2014, le degludec d'insuline était approuvé pour l'usage de combinaison avec les agonistes des récepteurs GLP-1.

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