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Novo Nordisk ottiene l'opinione positiva di CHMP per impiego ampliato di Tresiba in bambini con il diabete

Novo Nordisk oggi ha annunciato che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo per impiego ampliato di Tresiba® (degludec dell'insulina) in bambini ed in adolescenti ha invecchiato un - 17 anni con il diabete. Una volta che la Commissione Europea approva l'estensione dell'autorizzazione, i medici nell'Unione Europea potranno prescrivere il degludec dell'insulina ai bambini ed agli adolescenti invecchiati uno - 17 con il tipo 1 ed il diabete di tipo 2.

Secondo la federazione internazionale del diabete, i 497.100 bambini stimati al di sotto di 15 anni stanno vivendo globalmente con il diabete di tipo 1 e le tariffe del diabete di tipo 2 fra i bambini sono egualmente in aumento.

“Quando curando i bambini e gli adolescenti con il diabete, convincente i pazienti a mirare a mentre minimizzare gli effetti secondari è sempre una priorità,„ ha detto il Dott. Nandu Thalange, endocrinologo pediatrico all'ospedale universitario di Norwich e della Norfolk, Norwich, il Regno Unito ed il ricercatore di studio del cavo dei GIOVANI di BEGIN® 1 prova. “Questa ultima raccomandazione di CHMP per il degludec dell'insulina offre i pazienti fra le età di una e di 17 un'insulina basale una volta-giornalmente che permette che i pazienti ottengano di mirare a con un rischio diminuito di iperglicemia con la chetosi contro il detemir dell'insulina.„

L'opinione positiva di CHMP per impiego ampliato del degludec dell'insulina in bambini ed in adolescenti è basata sui dati della tollerabilità e di efficacia dai GIOVANI di BEGIN® 1 prova, che è il primo studio per esaminare la sicurezza a lungo termine del degludec dell'insulina in bambini ed in adolescenti con il diabete di tipo 1. I risultati mostrano quel degludec dell'insulina dato una volta giornalmente congiuntamente a controllo glycaemic a lungo termine mantenuto aspart dell'insulina.
Il degludec dell'insulina è stato approvato in Europa nel 2013 per uso una volta-giornalmente in adulti con il tipo 1 e diabete di tipo 2 come monoterapia e congiuntamente ai prodotti medicinali (OAD) antidiabetici orali o con l'insulina di ora del pasto. Nel maggio 2014, il degludec dell'insulina era approvato per uso di combinazione con gli agonisti del ricevitore GLP-1.

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