Novo Nordisk obtem a opinião positiva de CHMP para o uso expandido de Tresiba nas crianças com diabetes

Novo Nordisk anunciou hoje que o Comitê para Produtos Medicinais para o Uso Humano (CHMP) emitiu uma opinião positiva para o uso expandido de Tresiba® (degludec da insulina) nas crianças e nos adolescentes envelheceu um a 17 anos com diabetes. Uma Vez Que a Comissão Européia aprova a extensão da licença, os médicos na União Europeia Poderão prescrever o degludec da insulina às crianças e aos adolescentes envelhecidos um a 17 com tipo - 1 e para dactilografar - o diabetes 2.

De acordo com a Federação Internacional do Diabetes, as 497.100 crianças calculadas sob 15 anos estão vivendo global com o tipo - 1 diabetes e taxa de tipo - 2 que o diabetes entre crianças está igualmente no aumento.

“Quando tratando crianças e adolescentes com o diabetes, conseguindo pacientes visar quando minimizar efeitos secundários for sempre uma prioridade,” disse o Dr. Nandu Thalange, endocrinologista pediátrico no Hospital da Universidade de Norfolk e de Norwich, o Norwich, o Reino Unido e o investigador do estudo do chumbo dos JOVENS de BEGIN® 1 experimentação. “Esta recomendação a mais atrasada de CHMP para o degludec da insulina oferece pacientes entre as idades de uma e de 17 uma vez que-diariamente a insulina básica que permite que os pacientes consigam visar com um risco reduzido de hiperglicemia com ketosis contra o detemir da insulina.”

A opinião positiva de CHMP para o uso expandido do degludec da insulina nas crianças e nos adolescentes é baseada em dados da eficácia e da tolerabilidade dos JOVENS de BEGIN® 1 experimentação, que é o primeiro estudo a olhar na segurança a longo prazo do degludec da insulina nas crianças e nos adolescentes com tipo - 1 diabetes. Os Resultados mostram esse degludec da insulina dado uma vez diariamente em combinação com o controle glycaemic a longo prazo mantido aspart da insulina.
O degludec da Insulina foi aprovado em Europa em 2013 para uma vez que-diariamente uso nos adultos com tipo - 1 e tipo - o diabetes 2 como um monotherapy e em combinação com produtos medicinais (OAD) anti-diabéticos orais ou com insulina das horas de comer. em Maio de 2014, o degludec da insulina era aprovado para o uso da combinação com os agonistas do receptor GLP-1.

Source: http://www.novonordisk.com/

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Novo Nordisk. (2019, June 19). Novo Nordisk obtem a opinião positiva de CHMP para o uso expandido de Tresiba nas crianças com diabetes. News-Medical. Retrieved on August 23, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20141222/Novo-Nordisk-gets-positive-CHMP-opinion-for-expanded-use-of-Tresiba-in-children-with-diabetes.aspx.

  • MLA

    Novo Nordisk. "Novo Nordisk obtem a opinião positiva de CHMP para o uso expandido de Tresiba nas crianças com diabetes". News-Medical. 23 August 2019. <https://www.news-medical.net/news/20141222/Novo-Nordisk-gets-positive-CHMP-opinion-for-expanded-use-of-Tresiba-in-children-with-diabetes.aspx>.

  • Chicago

    Novo Nordisk. "Novo Nordisk obtem a opinião positiva de CHMP para o uso expandido de Tresiba nas crianças com diabetes". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20141222/Novo-Nordisk-gets-positive-CHMP-opinion-for-expanded-use-of-Tresiba-in-children-with-diabetes.aspx. (accessed August 23, 2019).

  • Harvard

    Novo Nordisk. 2019. Novo Nordisk obtem a opinião positiva de CHMP para o uso expandido de Tresiba nas crianças com diabetes. News-Medical, viewed 23 August 2019, https://www.news-medical.net/news/20141222/Novo-Nordisk-gets-positive-CHMP-opinion-for-expanded-use-of-Tresiba-in-children-with-diabetes.aspx.