Novo Nordisk consigue la opinión positiva de CHMP para el uso desplegado de Tresiba en niños con diabetes

Novo Nordisk anunció hoy que el comité para los productos medicinales para el uso humano (CHMP) ha emitido un dictamen positivo para el uso desplegado de Tresiba® (degludec de la insulina) en niños y adolescentes envejeció un a 17 años con diabetes. Una vez que la Comisión Europea aprueba la extensión de la licencia, los médicos en la unión europea podrán prescribir el degludec de la insulina a los niños y a los adolescentes envejecidos uno a 17 con tipo 1 y pulsar - a 2 la diabetes.

Según la federación internacional de la diabetes, los 497.100 niños estimados bajo 15 años están viviendo global con diabetes del tipo 1 y índices de tipo - la diabetes 2 entre niños está también en el aumento.

“Cuando trata niños y a adolescentes con la diabetes, consiguiendo a pacientes apuntar mientras que disminuir efectos secundarios es siempre una prioridad,” dijo el Dr. Nandu Thalange, endocrinólogo pediátrico en el hospital de la universidad de Norfolk y de Norwich, Norwich, Reino Unido y al investigador del estudio del guía de los JÓVENES de BEGIN® 1 juicio. “Esta última recomendación de CHMP para el degludec de la insulina ofrece a pacientes entre las edades de una y 17 una insulina una vez al día básica que permita que los pacientes consigan apuntar con un riesgo reducido de hiperglucemia con ketosis comparado con detemir de la insulina.”

La opinión positiva de CHMP para el uso desplegado del degludec de la insulina en niños y adolescentes se basa en datos de la eficacia y de la tolerabilidad de los JÓVENES de BEGIN® 1 juicio, que es el primer estudio a observar en el seguro a largo plazo del degludec de la insulina en niños y adolescentes con diabetes del tipo 1. Los resultados muestran ese degludec de la insulina dado una vez diariamente conjuntamente con mando glycaemic a largo plazo mantenido aspart de la insulina.
El degludec de la insulina fue aprobado en Europa en 2013 para una vez que-diariamente uso en adultos con el tipo 1 y el tipo - diabetes 2 como monoterapia y conjuntamente con productos medicinales (OAD) antidiabéticos orales o con la insulina de la hora de comer. En mayo de 2014, el degludec de la insulina era aprobado para el uso de la combinación con los agonistas del receptor GLP-1.

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