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As ciências da proteína ganham a concessão global da inovação de produto novo de Frost & Sullivan 2013

Baseado em sua análise recente do mercado das vacinas da gripe, Frost & Sullivan reconhece ciências da proteína com a concessão global da inovação de produto 2013 novo. Flublok é vacina de recombinação da proteína do mundo a primeira para a prevenção da doença sazonal da gripe para ganhar a aprovação dos E.U. FDA. Flublok é aprovado para os indivíduos 18 e mais velho.

Flublok é a primeira vacina da gripe no mundo a ser feito em um media ovo-livre de 100 por cento sem virus da gripe vivos. Em conseqüência, pode ser produzido rapidamente e sem o risco de infecções associadas com a fabricação de vacinas tradicionais da gripe crescidas em ovos da galinha.

“Feito de um insecto novo a pilha linha-baseou a plataforma da tecnologia, que elimine o uso de ovos e de virus da gripe da galinha, que Flublok permite uma partida mais rápida do processo de manufactura vacinal, porque não depende de uma ou outra fonte do ovo ou da disponibilidade do virus da gripe,” notou o analista superior Aiswariya Chidambaram da pesquisa de Frost & Sullivan. “Esta velocidade é crítica face a uma manifestação pandémica de gripe quando a produção rápida de vacina é essencial de tratar eficazmente a pandemia.”

Adicionalmente, os centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC) advertiram recentemente que as vacinas da gripe podem ser ineficazes esta estação porque uma tensão nova do virus da gripe H3N2 está circulando que não é incluído nas vacinas deste ano. A tecnologia usada para fazer a ofertas de Flublok uma solução.

“Uma tracção na tensão de virus da gripe pode eficazmente ser endereçada por uma resposta forte do anticorpo,” disse o Dr. Manon Cox da presidente e director geral das ciências da proteína. “Flublok contem 3x mais antígeno do que vacinas trivalentes tradicionais da gripe e induz uma resposta mais forte do anticorpo contra os vírus da gripe A e uma resposta comparável contra vírus da gripe B. O vírus H3N2 é um vírus da gripe A e conseqüentemente nós esperamos resultados semelhantes àqueles observados em nosso estudo 2007/08 de clínico onde Flublok era eficaz contra os vírus H3N2 derivados.”

Ao contrário das outras vacinas da gripe que contêm uma parte do vírus inteiro da gripe, Flublok compreende os antígenos de recombinação refinados do hemagglutinin (HA), que correspondem ao expressaram na superfície dos virus da gripe, mas são feitos sem crescer vírus vivos da gripe. A vacina é costurada anualmente para fornecer a protecção contra as tensões as mais atrasadas da gripe contendo a correspondência de recombinação tem para aquelas tensões.

Calcula-se que quase 30 por cento dos povos não tomam vacinas da gripe devido ao equívoco que contratam a doença da vacina. Desde que Flublok contem proteínas de recombinação do HA, um pouco do que tem do virus da gripe neutralizado ou vivo-atenuado, elimina o risco percebido de contratar a gripe da vacina.

Flublok é feito usando a tecnologia proprietária da plataforma do sistema do vector da expressão do Baculovirus (BEVS) das ciências da proteína, onde os vectores do baculovirus re-são projectados usando a informação genética que codifica a proteína do HA e as pilhas® de expresSF+ que expressam tanques de aço inoxidável internos crescidos proteína do HA os grandes.

“A plataforma da tecnologia de BEVS é caracterizada por diversas vantagens que incluem o baixo custo, a produção rápida da proteína, a dobradura apropriada das proteínas, densidades de pilha altas, a escalabilidade de grande volume, e a conformidade com boas práticas de fabricação actuais (cGMP),” Chidambaram indicado. “Adicionalmente, as pilhas de expresSF+ têm uma estadia de duplicação rápida de 18-24 horas, escalabilidade fácil para a fabricação do cGMP, e foram qualificadas para a identidade, a estabilidade e a falta retrovirus-como de partículas.”

Em conseqüência, estas plataforma e linha celular proprietárias tempo-testadas da tecnologia foram adotadas extensamente por diversas empresas principais, tais como Boehringer Ingelheim Vetmedica, Merck, Diamyd médico e neurociência de BioArctic entre outros, para a revelação de uma escala larga das vacinas e da terapêutica.

A gripe afecta quase 20 por cento da população global cada ano, um número que possa aumentar tão altamente quanto 50 por cento durante ataques pandémicos. Além disso, a maioria da população de alto risco é aquelas envelhecida acima de 65 anos, assim como imune-comprometeu indivíduos.

“As vacinas tradicionais da gripe são mostradas para ser somente 16 a 63 por cento eficazes contra a gripe,” Chidambaram observado. “Flublok é formulado para conter três vezes os ingredientes activos no tiro regular, fazendo desse modo lhe uma vacina imunogenética potencial superior.”

Na linha de seus esforços recentes do lançamento e da comercialização de produto, as ciências da proteína fizeram Flublok disponível sobre em 230 lugar da saúde do passaporte através dos E.U. em agosto de 2014, a fim melhorar a disponibilidade de produto e a acessibilidade. Além disso, as ciências da proteína participaram em uma aliança estratégica com Laboratorios Liomont, S.A. de C.V, uma companhia farmacéutica mexicana principal, durante a mesma época do ano. Sob os termos da aliança, as ciências da proteína forneceram Liomont uma licença exclusiva vender vacinas da gripe de Flublok® (sazonal) e de Panblok® (pandemia) em México e em outros mercados latino-americanos potenciais, em troca dos pagamentos de marco miliário e dos direitos em vendas.

Com um forte empenho expandir seus horizonte e "knowhow" técnico através das áreas terapêuticas, as ciências da proteína têm solidificado mais sua parceria com o Diamyd médico em setembro de 2014, a fim desenvolver um tratamento novo para o diabetes. As ciências da proteína planeiam fabricar produtos para próximos ensaios clínicos da tarde-fase para o tipo - 1 diabetes que envolve a proteína de recombinação médica do decarboxylase do ácido glutamic (GAD) de Diamyd baseada na tecnologia proprietária do BEVS das ciências da proteína. Adicionalmente, como consequência da manifestação de Ebola em África ocidental e além, as ciências da proteína iniciaram a revelação de uma vacina de Ebola. Uma vacina para Ebola é feita mais prontamente usando a tecnologia de recombinação, porque a fabricação vacinal tradicional exigiria o crescimento do vírus de Ebola, que seria muito perigoso.

Source:

Frost & Sullivan