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FDA fornisce l'autorizzazione di uso di emergenza per la prova di rRT-PCR del LightMix Ebola Zaire di Roche

Roche (SEI: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) oggi annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno fornito un'autorizzazione di uso di emergenza (EUA) per la prova di rRT-PCR di LightMix® Ebola Zaire per uso sui pazienti i segni ed i sintomi di infezione virale di Ebola Zaire insieme con i fattori di rischio epidemiologici, quali le persone che viaggiano dall'Africa occidentale. La prova è usata per la rilevazione del virus di Ebola Zaire in interi campioni di sangue facendo uso di grande base installata del LightCycler® 480 di Roche o degli strumenti di cobas la z 480.

“La prova di LightMix® Ebola Zaire è un test diagnostico molecolare di facile impiego che fornisce una soluzione affinchè i professionisti di sanità individui rapidamente il virus ed iniziare prima possibile trattamento paziente,„ ha detto il COO di Roland Diggelman, divisione di sistemi diagnostici di Roche. “Come guida nei sistemi diagnostici, Roche è commesso a fornire le soluzioni di prova per le emergenze della sanità più provocatorie del mondo. L'accordo di FDA di questa u.c.e. supporta il nostro impegno ai professionisti di sanità che lavorano per combattere questa malattia micidiale.„

La prova di rRT-PCR di LightMix® Ebola Zaire egualmente è stata CE tracciato dal produttore della prova, TIB MOLBIOL Gmbh ed è disponibile per uso sul LightCycler® 480 o gli strumenti di cobas la z 480 nei servizi che accettano il segno del CE. Inoltre, TIB MOLBIOL Gmbh ha presentato un'espressione di interesse (EOI) per la valutazione di emergenza dalla prequalificazione dell'organizzazione mondiale della sanità del programma di sistemi diagnostici in vitro.

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Roche

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    Roche Diagnostics Limited. (2019, June 19). FDA fornisce l'autorizzazione di uso di emergenza per la prova di rRT-PCR del LightMix Ebola Zaire di Roche. News-Medical. Retrieved on April 18, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20141230/FDA-provides-Emergency-Use-Authorization-for-Roches-LightMix-Ebola-Zaire-rRT-PCR-Test.aspx.

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