Peut-Fite BioPharma achève l'étude de la phase III de PR du candidat CF101 de médicament de fil

Peut-Fite BioPharma Ltd (NYSE MKT : CANF) (TASE : CFBI), une société de biotechnologie avec un pipeline des médicaments de propriété industrielle de petite molécule qui adressent les maladies inflammatoires et de cancer, annoncé aujourd'hui qu'ils ont rempli le modèle de l'étude (RA) de la phase III d'arthrite rhumatoïde de son candidat CF101 de médicament de fil. M.M. Silverman, Peut-Fite directeur médical, et M. Lee Simon, un leader de l'opinion principal dans le domaine des maladies inflammatoires auto-immune, a conçu l'étude clinique de la phase III.

L'étude de la phase III sera une multicentre, randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo, l'étude de parallèle-groupe qui vérifiera l'efficacité et la sécurité de CF101 quotidien administré oralement comme monothérapie pendant 12 semaines aux patients avec le PR actif. L'étude aura trois armes, 2 une dose de mg CF101, une dose de 3mg CF101 et placebo, donnés oralement deux fois par jour sous forme de tablettes. On s'attend à ce qu'approximativement 300 patients soient inscrits dans l'étude, où la taille de l'échantillon pour chaque groupe de demande de règlement sera approximativement 100 patients et fournira une puissance statistique au moins de 90%. Le point final primaire d'étude sera réaction d'ACR 20 à la semaine 12. Le biomarqueur de récepteur de l'adénosine A3 sera évalué avant la demande de règlement et sa corrélation à la réaction des patients au médicament s'analysera sur la conclusion d'étude.

Le modèle de la phase III est basé sur des caractéristiques positives reçues de l'étude achevée d'IIb de la phase de la compagnie dans laquelle CF101 a été administré comme monothérapie. L'étude d'IIb de phase était un multicentrique de 12 semaines, randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo, étude de parallèle-groupe faisant participer 79 patients du PR actif. Dans l'étude, les patients ont traité avec 1mg CF101 ont contacté tous les points finaux primaires d'efficacité avec la supériorité statistiquement significative au-dessus du placebo en réduisant des signes et des sympt40mes de PR par rapport au placebo.

Peut-Fite le Président Pnina Fishman indiqué, « nous sommes très heureux que le modèle de la phase III est complété et basé sur les caractéristiques positives de l'étude de phase II antérieure nous croyons que cela l'augmentation de la dose de médicament fournira à des caractéristiques positives et ces patients avec le PR pourront tirer bénéfice de notre médicament oral. »

Selon le visiongain indépendant de fournisseur des informations commerciales, on s'attend à ce que le marché global de médicament de PR produise des comptabilités de $38.5bn en 2017. Peut-Fite's mettre l'essai en phase de psoriasis d'II/III est actuel avec des caractéristiques prévues pour être relâché dans le premier trimestre de 2015.

Source:

Can-Fite BioPharma Ltd.