Pode-Fite BioPharma termina o estudo da fase III do RA do candidato CF101 da droga do chumbo

Pode-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), uma empresa de biotecnologia com um encanamento das drogas pequenas proprietárias da molécula que endereçam doenças inflamatórios e do cancro, anunciado hoje que terminaram o projecto do estudo (RA) da fase III da artrite reumatóide de seu candidato CF101 da droga do chumbo. O Dr. M. Silverman, Pode-Fite director médico, e o Dr. Lee Simon, um líder de opinião chave no campo de doenças inflamatórios auto-imunes, projectou o estudo clínico da fase III.

O estudo da fase III será um multicenter, randomized, dobro-cego, placebo-controlado, o estudo do paralelo-grupo que investigará a eficácia e a segurança de CF101 diário administrado oral como um monotherapy por 12 semanas aos pacientes com RA activo. O estudo terá três braços, 2 uma dose do magnésio CF101, uma dose de 3mg CF101 e placebo, dados oral duas vezes por dia sob a forma das tabuletas. Aproximadamente 300 pacientes são esperados ser registrados no estudo, onde o tamanho da amostra para cada grupo do tratamento será aproximadamente 100 pacientes e fornecerá uma potência estatística pelo menos de 90%. O valor-limite preliminar do estudo será resposta do ACR 20 na semana 12. O biomarker do receptor da adenosina A3 será avaliado antes do tratamento e sua correlação à resposta dos pacientes à droga será analisada em cima da conclusão do estudo.

O projecto da fase III é baseado nos dados positivos recebidos do estudo terminado de IIb da fase da empresa em que CF101 foi administrado como um monotherapy. O estudo de IIb da fase era um multicenter de 12 semanas, randomized, dobro-cego, placebo-controlado, estudo do paralelo-grupo que envolve 79 pacientes com o RA activo. No estudo, os pacientes trataram com o 1mg CF101 encontraram todos os valores-limite preliminares da eficácia com superioridade estatìstica significativa sobre o placebo em reduzir sinais e sintomas do RA em relação ao placebo.

Pode-Fite o CEO Pnina Fishman indicado, “nós somos muito satisfeitos que o projecto da fase III é terminado e baseado nos dados positivos do estudo prévio da fase II nós acreditamos que aquele aumentar a dose da droga renderá a dados positivos e aqueles pacientes com RA poderão tirar proveito de nossa droga oral.”

De acordo com o visiongain independente do fornecedor de informação do negócio, o mercado global da droga do RA é esperado gerar rendimentos de $38.5bn em 2017. Pode-Fite's pôr em fase a experimentação da psoríase de II/III é em curso com os dados esperados ser liberado no primeiro trimestre de 2015.

Source:

Can-Fite BioPharma Ltd.