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Campanha médica dos lançamentos $2M de AVACEN em resposta aos resultados positivos do estudo da fibromialgia

Médico de AVACEN anunciado hoje que lançou uma campanha $2 milhões em Crowdfunder.com para apoiar uns ensaios clínicos mais adicionais da empresa e umas aplicações do FDA. Isto é em resposta aos resultados encorajadores de um piloto patrocinado AVACEN e de um estudo da fibromialgia da continuação que envolvem 22 assuntos e separa resultados anedóticos em relação a outros problemas médicos comuns. Estes resultados foram derivados de um dispositivo médico de AVACEN e de um método de tratamento terapêuticos que transferisse não invasora o calor no sistema circulatório.

A fibromialgia afecta aproximadamente 200 a 400 milhões de pessoas no mundo inteiro de acordo com a associação nacional da fibromialgia. É caracterizada pela dor difundida crônica. A contagem macia do ponto é uma das técnicas usadas para diagnosticar clìnica a fibromialgia; a avaliação exige que há uma dor ao aplicar a pressão do dedo a 11 ou o mais da faculdade de 18 americanos da pressão definida reumatologia - os pontos macios sensíveis dispersaram sobre o pescoço, a parte traseira, a caixa, os cotovelos, os quadris, as nádegas, e os joelhos.

De acordo com a informação publicada na sociedade para o programa (SfN) da reunião anual e do cartaz da neurociência, 28 o estudo complementar do dia AVACEN mostrou que uma redução estatìstica significativa sobre de 40% no deslocamento predeterminado difundido da dor e uma redução no ponto macio contam a um nível que estivesse abaixo isso usado para a avaliação clínica.

Os estudos da pesquisa avaliaram um dispositivo de investigação que não fosse cancelado pelo FDA para o tratamento da fibromialgia. O projecto e os protocolos associados foram aprovados pelas comissões de revisão institucionais da Universidade da California San Diego e pelo departamento dos E.U. de casos de veterano. As avaliações Pre- e do cargo-tratamento foram conduzidas na clínica em San Diego, CA Tobias que da medicina da dor do UCSD Moeller-Bertram era o investigador do princípio.

A primeira linha terapias da corrente para o multi-bilhão mercado da fibromialgia do dólar é Cymbalta (duloxetine), Lyrica (pregabalin), Savella (Milnacipran), e Elavil (Amitriptyline) mas somente alguns pacientes obtêm todo o relevo de dor sustentável e os efeitos adversos potenciais destes agentes aumentam frequentemente o benefício para a maioria de pacientes. Não há actualmente nenhum FDA conhecido aprovado nem cancelou os dispositivos médicos que tratam a dor difundida associada com a fibromialgia.

Em agosto de 2014 o FDA aprovou o pedido da empresa para o afastamento de AVACEN 100 como um dispositivo médico da classe II para sobre as vendas contrárias para o relevo provisório do músculo menor e a dor articular e a rigidez; o relevo de dor articular provisório associou com a artrite, os espasmos do músculo, as tensões menores e as entorses; e abrandamento muscular.

O no. 8.679.170 da patente dos E.U. emitido a AVACEN cobre aspectos fulcrais do dispositivo terapêutico e de métodos de AVACEN. A patente descreve os sistemas esperados permitir usos terapêuticos múltiplos aliviar os sintomas associados com uma deficiência orgânica circulatória, neurológica, linfática, ou endocrinal, ou toda a combinação disso.

Source:

AVACEN Medical