Sirnaomics soumet la requête de STP705 Ind à CFDA pour la demande de règlement de cicatrice de peau

Sirnaomics, Inc. (www.sirnaomics.com) et sa pharmacie de Suzhou Sirnaomics de société apparentée, Co. Ltd., (www.suzhou.sirnaomics.com), avec son associé Guangzhou Xiangxue pharmaceutique, Co. Ltd., (SZSE : 300147), ont formellement soumis une requête neuve d'investigation (IND) de médicament en Chine Food and Drug Administration (CFDA) pour STP705, une interférence ARN d'anti-fibrose (RNAi) thérapeutique pour la prévention et la demande de règlement des cicatrices hypertrophiques humaines de peau. STP705 se compose de deux petites séquences de intervention d'ARN (siRNA) (visant deux gènes en critique impliqués dans la fibrogenèse) emballées dans une formulation de propriété industrielle de nanoparticle (PNP) de polymère pour la distribution. L'activité anti-fibrogénique de STP705 a été validée dans les modèles humains d'implant de cicatrice hypertrophique et dans les modèles excisionnels de blessure et de brûlure de peau de souris et de porc.

Les maladies fibrogéniques comprenant le foie, fibrose de poumon et de rein, ainsi que marquage hypertrophique de peau, sont les maladies avec des options thérapeutiques limitées. La possibilité thérapeutique de STP705 dans la prévention et la demande de règlement de cicatrice hypertrophique de peau satisfait un grand besoin du marché de demande de règlement de cicatrice de peau. Tous les ans, approximativement 42 millions d'opérations sont exécutées aux USA (le groupe de Nemetz en 2009) ayant pour résultat environ 62 millions de cicatrices (CDC). En outre, beaucoup de patients remarquent le marquage hypertrophique et les keloids après la chirurgie - les pourcentages plus élevés étant observé dans les pays apparaissants. On l'estime que 93 millions de personnes aux USA vivent avec des cicatrices, et environ 169 millions de cicatrices peuvent être caractérisées en tant qu'hypertrophique ou keloid (Frost & Sullivan).

Sirnaomics est une principale compagnie biopharmaceutical concentrée sur la découverte et le développement de la thérapeutique de RNAi. Basé sur ses technologies propriétaire utilisant le modèle multi-visé de cocktail de siRNA et la distribution thérapeutique nanoparticle-améliorée, Sirnaomics a développé un pipeline riche des candidats thérapeutiques de produit de siRNA, y compris STP705, STP702 pour l'infection virale respiratoire, STP909 pour le cancer de HPV/Cervical, STP302 pour le cancer du côlon et a des programmes de recherche en cours d'utilisation dans d'autres arènes thérapeutiques.

Sirnaomics a signé un partenariat avec des pharmaceutiques de Guangzhou Xiangxue en 2011 avec un but premier pour avancer STP705 dans la clinique.

« La présentation d'Ind par Sirnaomics avec notre associé et sa réception officielle par CFDA marquent un avancement important de notre effort de développer des médicaments de siRNA en Chine. « a dit le fondateur et le président de la compagnie, M. Patrick Y. Lu. « Les études cliniques avec le siRNA novateur classe première STP705 thérapeutique nous fourniront une confirmation d'un seuls modèle et formulation de médicament et valideront notre approche nouvelle à éviter et à traiter des cicatrices hypertrophiques pendant des opérations courantes ». STP705 est le sujet thérapeutique de candidat du premier siRNA du limage d'Ind comme médicament neuf [novateur] du type 1,1 en Chine.

« Bien que les barrières de réglementation pour développer la thérapeutique nouvelle en Chine sont beaucoup plus provocantes que ce que nous avons attendu, nous sommes commis pour avancer avec une étude clinique de STP705 en Chine. » M. commenté Marc Lemaitre, Président de Sirnaomics, Inc. « De plus, avec un limage parallèle d'Ind pour STP705 à la FDA des USA en préparation, nous envisageons commencer l'étude clinique de la phase I dans les deux pays bientôt ».

Source:

Sirnaomics, Inc.