Sirnaomics presenta la domanda di STP705 IND a CFDA per il trattamento della cicatrice dell'interfaccia

Sirnaomics, Inc. (www.sirnaomics.com) ed i sui prodotti farmaceutici di Suzhou Sirnaomics della filiale, Co. srl, (www.suzhou.sirnaomics.com), insieme al suo partner Canton Xiangxue farmaceutico, Co. srl, (SZSE: 300147), hanno presentato formalmente una nuova domanda d'investigazione (IND) della droga in Cina Food and Drug Administration (CFDA) per STP705, un'interferenza del RNA di anti-fibrosi (RNAi) terapeutica per la prevenzione ed il trattamento delle cicatrici ipertrofiche dell'interfaccia umana. STP705 consiste di due piccole sequenze d'interferenza del RNA (siRNA) (che mirano a due geni in questione criticamente in fibrogenesis) imballate in una formulazione privata di nanoparticella (PNP) del polimero per la consegna. L'attività anti-fibrogenica di STP705 è stata convalidata nei modelli ipertrofici umani dell'innesto della cicatrice e nell'interfaccia di maiale e del mouse il excisional ferisce e brucia i modelli.

Le malattie fibrogeniche compresi fegato, fibrosi del rene e del polmone come pure sfregio ipertrofico dell'interfaccia, sono malattie con le opzioni terapeutiche limitate. Il potenziale terapeutico di STP705 nella prevenzione e nel trattamento ipertrofici della cicatrice dell'interfaccia risponde ad una grande esigenza del mercato del trattamento della cicatrice dell'interfaccia. Ogni anno, circa 42 milione procedure chirurgiche sono eseguite negli Stati Uniti (il gruppo di Nemetz nel 2009) con conseguente circa 62 milione cicatrici (CDC). Ancora, molti pazienti sperimentano lo sfregio ed i cheloidi ipertrofici dopo chirurgia - con le più alte percentuali osservate nei paesi di emergenza. È stimato che 93 milione di persone negli Stati Uniti stiano vivendo con le cicatrici e circa 169 milione cicatrici possono essere caratterizzate come ipertrofico o cheloide (Frost & Sullivan).

Sirnaomics è una società biofarmaceutica principale messa a fuoco sulla scoperta e sullo sviluppo di terapeutica di RNAi. Sulla base delle sue tecnologie private facendo uso di progettazione multi-mirata a del cocktail del siRNA e della consegna terapeutica nanoparticella-migliorata, Sirnaomics ha sviluppato una conduttura ricca dei candidati terapeutici del prodotto del siRNA, compreso STP705, STP702 per l'infezione virale respiratoria, STP909 per il Cancro di HPV/Cervical, STP302 per tumore del colon ed ha programmi di ricerca attivi in altre arene terapeutiche.

Sirnaomics ha firmato un'associazione con i prodotti farmaceutici di Canton Xiangxue nel 2011 con un obiettivo primario per avanzare STP705 nella clinica.

“L'osservazione di IND da Sirnaomics con il nostro partner e la sua accettazione formale da CFDA tracciano un avanzamento importante del nostro sforzo sviluppare le droghe del siRNA in Cina. “ha detto il fondatore ed il Presidente della società, il Dott. Patrick Y. Lu. “Gli studi clinici con siRNA innovatore classe prima STP705 terapeutico ci forniranno una conferma di una progettazione e di una formulazione uniche della droga e convalideranno il nostro approccio novello all'impedire ed a trattare le cicatrici ipertrofiche durante le procedure chirurgiche sistematiche„. STP705 è l'argomento terapeutico del candidato del primo siRNA di archivario di IND come tipo 1,1 nuova droga [innovatrice] in Cina.

“Sebbene le transenne regolarici per sviluppare la terapeutica novella in Cina siano molto più provocatorie di che cosa abbiamo preveduto, ci impegniamo per muoverci in avanti con uno studio clinico di STP705 in Cina.„ commentato CEO di Dr. Marc Lemaitre, Sirnaomics, Inc. “Più ulteriormente, con un archivario parallelo di IND per STP705 negli Stati Uniti FDA in preparazione, prevediamo di iniziare lo studio clinico di fase I in entrambi i paesi presto„.

Source:

Sirnaomics, Inc.