Sirnaomics submete a aplicação de STP705 IND a CFDA para o tratamento da cicatriz da pele

Sirnaomics, Inc. (www.sirnaomics.com) e seu produto farmacêutico de Suzhou Sirnaomics da filial, Co. Ltd., (www.suzhou.sirnaomics.com), junto com seu sócio Guangzhou Xiangxue farmacêutico, Co. Ltd., (SZSE: 300147), submeteram formalmente uma aplicação nova de investigação (IND) da droga à China Food and Drug Administration (CFDA) para STP705, uma interferência do RNA da anti-fibrose (RNAi) terapêutica para a prevenção e o tratamento de cicatrizes hypertrophic da pele humana. STP705 consiste em duas seqüências de interferência pequenas do RNA (siRNA) (que visam dois genes envolvidos crìtica no fibrogenesis) empacotadas em uma formulação proprietária do nanoparticle (PNP) do polímero para a entrega. A actividade anti-fibrogenic de STP705 foi validada em modelos hypertrophic humanos do implante da cicatriz e em modelos da ferida e da queimadura do excisional da pele do rato e de porco.

As doenças Fibrogenic que incluem o fígado, a fibrose do pulmão e do rim, assim como scarring hypertrophic da pele, são doenças com opções terapêuticas limitadas. O potencial terapêutico de STP705 na prevenção e no tratamento hypertrophic da cicatriz da pele endereça uma grande necessidade do mercado para o tratamento da cicatriz da pele. Todos os anos, aproximadamente 42 milhão procedimentos cirúrgicos são executados nos E.U. (o grupo de Nemetz em 2009) tendo por resultado aproximadamente 62 milhão cicatrizes (CDC). Além disso, muitos pacientes experimentam scarring e keloids hypertrophic após a cirurgia - com as porcentagens mais altas observadas em países emergentes. Calcula-se que 93 milhões de pessoas nos E.U. estão vivendo com as cicatrizes, e aproximadamente 169 milhão cicatrizes podem ser caracterizadas como hypertrophic ou o keloid (Frost & Sullivan).

Sirnaomics é uma empresa biofarmaceutico principal centrada sobre a descoberta e a revelação da terapêutica de RNAi. Baseado em suas tecnologias proprietárias usando o projecto multi-visado do cocktail do siRNA e a entrega terapêutica nanoparticle-aumentada, Sirnaomics desenvolveu um encanamento rico de candidatos terapêuticos do produto do siRNA, incluindo STP705, STP702 para a infecção viral respiratória, STP909 para o cancro de HPV/Cervical, STP302 para o cancro do cólon e tem programas de investigação activos em outras arenas terapêuticas.

Sirnaomics assinou uma parceria com os fármacos de Guangzhou Xiangxue em 2011 com um objetivo fundamental para avançar STP705 na clínica.

“A submissão do IND por Sirnaomics com nosso sócio e sua aceitação formal por CFDA marcam um avanço principal de nosso esforço desenvolver drogas do siRNA em China. “disse o fundador e o presidente da empresa, Dr. Patrick Y. Lu. “Os estudos clínicos com siRNA inovativo STP705 terapêutico da primeiro-em-classe fornecer-nos-ão uma confirmação de um projecto e de uma formulação originais da droga e validá-los-ão nossa aproximação nova a impedir e a tratar cicatrizes hypertrophic durante procedimentos cirúrgicos rotineiros”. STP705 é o assunto terapêutico do candidato do primeiro siRNA do arquivamento do IND como um tipo 1,1 droga nova [inovativa] em China.

“Embora os obstáculos reguladores para desenvolver a terapêutica nova em China são muito mais desafiantes do que o que nós esperamos, nós somos comprometidos para mover-se para a frente com um estudo clínico de STP705 em China.” comentado CEO de Dr. Marc Lemaitre, Sirnaomics, Inc. “Mais, com um arquivamento paralelo do IND para STP705 aos E.U. FDA na preparação, nós prevemos começar fase mim estudo clínico em ambos os países logo”.

Source:

Sirnaomics, Inc.