Sirnaomics presenta la solicitud de STP705 IND a CFDA para el tratamiento de la cicatriz de la piel

Sirnaomics, Inc. (www.sirnaomics.com) y su producto farmacéutico de Suzhou Sirnaomics del afiliado, Co. Ltd., (www.suzhou.sirnaomics.com), así como su socio Guangzhou Xiangxue farmacéutico, Co. Ltd., (SZSE: 300147), han presentado formalmente una nueva solicitud de investigación (IND) de la droga a la China Food and Drug Administration (CFDA) para STP705, una interferencia del ARN de la anti-fibrosis (RNAi) terapéutica para la prevención y el tratamiento de las cicatrices hipertróficas de la piel humana. STP705 consiste en dos pequeñas series de interferencia del ARN (siRNA) (que apuntan dos genes implicados crítico en fibrogenesis) embaladas en una formulación propietaria del nanoparticle (PNP) del polímero para el lanzamiento. La actividad anti-fibrogénica de STP705 se ha validado en modelos hipertróficos humanos del implante de la cicatriz y en piel del ratón y de lingote el excisional hiere y quema modelos.

Las enfermedades fibrogénicas incluyendo el hígado, fibrosis del pulmón y del riñón, así como el marcar con una cicatriz hipertrófico de la piel, son enfermedades con opciones terapéuticas limitadas. El potencial terapéutico de STP705 en la prevención y el tratamiento hipertróficos de la cicatriz de la piel dirige una necesidad grande del mercado del tratamiento de la cicatriz de la piel. Cada año, aproximadamente 42 millones de procedimientos quirúrgicos se realizan en los E.E.U.U. (el grupo de Nemetz en 2009) dando por resultado cerca de 62 millones de cicatrices (CDC). Además, muchos pacientes experimentan marcar con una cicatriz y queloides hipertróficos después de cirugía - con porcentajes más altos observados en países emergentes. Se estima que 93 millones de personas de en los E.E.U.U. están viviendo con las cicatrices, y cerca de 169 millones de cicatrices se pueden caracterizar como hipertrófico o queloide (Frost & Sullivan).

Sirnaomics es una compañía biopharmaceutical de cabeza centrada en el descubrimiento y el revelado de la terapéutica de RNAi. De acuerdo con sus tecnologías propietarias usando diseño multi-apuntado del cóctel del siRNA y lanzamiento terapéutico nanoparticle-aumentado, Sirnaomics ha desarrollado una tubería rica de los candidatos terapéuticos del producto del siRNA, incluyendo STP705, STP702 para la infección viral respiratoria, STP909 para el cáncer de HPV/Cervical, STP302 para el cáncer de colon y tiene programas de investigación activos en otras arenas terapéuticas.

Sirnaomics ha firmado una sociedad con los productos farmacéuticos de Guangzhou Xiangxue en 2011 con una meta fundamental para avance STP705 en la clínica.

“La presentación del IND por Sirnaomics con nuestro socio y su aceptación formal por CFDA marcan un adelanto importante de nuestro esfuerzo para desarrollar las drogas del siRNA en China. “dijo el fundador y al presidente de la compañía, el Dr. Patrick Y. Lu. “Los estudios clínicos con el siRNA innovador STP705 terapéutico de la primero-en-clase proveerán de nosotros una confirmación de un diseño y de una formulación únicos de la droga y validarán nuestro nuevo enfoque a prevenir y a tratar cicatrices hipertróficas durante procedimientos quirúrgicos rutinarios”. STP705 es el tema terapéutico del candidato del primer siRNA de la limadura del IND como tipo 1,1 nueva droga [innovadora] en China.

“Aunque los obstáculos reguladores para desarrollar la terapéutica nueva en China son mucho más desafiadores que qué preveímos, estamos comprometidos para movernos adelante con un estudio clínico de STP705 en China.” el Dr. comentado Marc Lemaitre, CEO de Sirnaomics, Inc. “Además, con una limadura paralela del IND para STP705 a los E.E.U.U. FDA en la preparación, prevemos el comenzar de estudio clínico de la fase I en ambos países pronto”.

Source:

Sirnaomics, Inc.