CytRx enregistre des résultats intérimaires positifs d'essai de la phase 2 d'aldoxorubicin pour la demande de règlement de GBM

CytRx Corporation (NASDAQ : CYTR), une compagnie biopharmaceutical de recherche et développement se spécialisant en oncologie, résultats intérimaires positifs aujourd'hui annoncés de son test clinique actuel de la phase 2 avec l'aldoxorubicin pour la demande de règlement du multiforme unresectable de glioblastome (GBM), une forme mortelle de cancer du cerveau. L'essai préliminaire et multisite est conçu pour vérifier l'efficacité et la sécurité préliminaires de l'aldoxorubicin dans les patients dont les tumeurs ont progressé après demande de règlement antérieure avec la chirurgie, la radiothérapie et le temozolomide. Les résultats préliminaires dans 12 patients montrent la maladie stable prolongée et le rétrécissement de tumeur dans plusieurs patients, y compris un patient qui n'a expliqué aucune preuve des tumeurs microscopique quand le tissu a été examiné après résection, représentant une réaction complète. Ces observations proposent que l'aldoxorubicin permette à la doxorubicine de croiser la barrière hémato-encéphalique de la tumeur chez l'homme.

« Aldoxorubicin semble être le premier anthracycline pour croiser la barrière hémato-encéphalique dans GBM, produisant potentiellement une approche neuve aux tumeurs cérébrales de attaque, » a dit Steven Kriegsman, le Président, Président et Directeur Général de CytRx. « Ces découvertes sont tôt mais importantes, et proposent que gripper à l'albumine puisse jouer un rôle essentiel dans le transport des chimiothérapies qui normalement ne peuvent pas croiser la barrière hémato-encéphalique de tumeur dans la malignité. Elles indiquent que l'aldoxorubicin a le potentiel de satisfaire les besoins thérapeutiques imprévisibles des patients souffrant du cancer du cerveau. Nous comptons actuel avoir des caractéristiques plus définitives dans la première moitié de cette année, que nous avons l'intention de soumettre pour l'exposé possible à ASCO 2015. »

Le but principal de cet essai de la phase 2 est de déterminer la survie progressive étape (PFS) à 6 mois et la survie générale (OS) dans les patients présentant le multiforme récurrent de glioblastome. Le second objectif principal est d'évaluer la sécurité de l'aldoxorubicin dans des patients d'étude comme évalué par la fréquence et la gravité des événements défavorables. Seulement les patients qui n'ont pas reçu la demande de règlement antérieure avec le bevacizumab (Avastin®) sont éligibles pour participer à l'essai. On s'attend à ce que le test clinique inscrive jusqu'à 28 patients fait au hasard affectés également pour recevoir 350 mg/m2 (équivalent de doxorubicine 260 mg/m2) ou 250 mg/m2 (équivalent de doxorubicine 185 mg/m2) d'aldoxorubicin en intraveineuse le jour 1, et tous les 21 jours ensuite jusqu'à l'étape progressive de preuve des tumeurs, à la toxicité inacceptable ou à la suppression du consentement. La réaction de tumeur est surveillée toutes les 6 semaines par IRM jusqu'à ce que la progression de la maladie se produise. L'essai est conduit au centre de lutte contre le cancer de John Wayne/au centre oncologie de sarcome en Santa Monica, CA, ville d'espoir en Duarte, CA, les sciences de santé d'université de l'Etat de la Louisiane centrent à Nouvelle-Orléans, LA, et oncologie du Texas à Dallas, TX.

Cette étude de la phase 2 suit des résultats confirmatoires positifs rapportés en 2013 d'une étude préclinique dans laquelle l'aldoxorubicin a expliqué statistiquement l'efficacité significative (p<.0001) dans la demande de règlement du cancer rapidement croissant d'esprit humain (glioblastome) dans les cerveaux des animaux. Dans cette étude, les animaux traités avec l'aldoxorubicin ont eu la survie médiane de plus de 63 jours, avec approximativement 25 jours pour des animaux traités avec de la doxorubicine ou saline. De plus, parce que la prise d'aldoxorubicin a été logée à la tumeur dans le cerveau plutôt que le tissu cérébral normal, l'investigateur principal a conclu que l'aldoxorubicin a le potentiel de rétrécir en toute sécurité les tumeurs de glioblastome, qui pourraient spectaculaire prolonger la survie des malades.

Source:

CytRx Corporation