CytRx riferisce i risultati provvisori positivi dalla prova di fase 2 di aldoxorubicin per il trattamento di GBM

CytRx Corporation (NASDAQ: CYTR), una società biofarmaceutica di ricerca e sviluppo che si specializza in oncologia, risultati provvisori positivi oggi annunciati dal suo test clinico in corso di fase 2 con il aldoxorubicin per il trattamento del multiforme unresectable di glioblastoma (GBM), un modulo micidiale di tumore al cervello. Il aperto contrassegno, prova multicentra è destinato per studiare l'efficacia e la sicurezza preliminari del aldoxorubicin in pazienti di cui i tumori hanno progredito dopo il trattamento priore con chirurgia, radiazione e il temozolomide. I risultati preliminari in 12 pazienti mostrano sia la malattia stabile prolungata che il restringimento del tumore in parecchi pazienti, compreso un paziente che non ha dimostrato prova microscopica del tumore quando il tessuto è stato esaminato dopo resezione, rappresentante una risposta completa. Queste osservazioni suggeriscono che il aldoxorubicin permetta che la doxorubicina attraversi la barriera ematomeningea del tumore in esseri umani.

“Aldoxorubicin sembra essere la prima antraciclina per attraversare la barriera ematomeningea in GBM, potenzialmente creante un nuovo approccio ai tumori cerebrali d'attacco,„ ha detto Steven Kriegsman, il presidente, presidente e direttore generale di CytRx. “Questi risultati sono in anticipo ma importanti e suggeriscono che legare all'albumina possa svolgere un ruolo cruciale nel trasporto delle chemioterapie che non possono attraversare normalmente la barriera ematomeningea del tumore nella malignità. Indicano che il aldoxorubicin ha il potenziale di rispondere ai bisogni terapeutici insoddisfatti dei pazienti che soffrono dal tumore al cervello. Corrente pensiamo avere dati più definitivi nella prima metà di questo anno, che intendiamo presentare per la presentazione possibile a ASCO 2015.„

L'obiettivo principale di questa prova di fase 2 è di determinare la sopravvivenza senza progressione (PFS) a 6 mesi e la sopravvivenza globale (OS) in pazienti con il multiforme ricorrente di glioblastoma. L'obiettivo secondario principale è di valutare la sicurezza del aldoxorubicin nei pazienti di studio come valutato dalla frequenza e dalla severità degli eventi avversi. Soltanto i pazienti che non hanno ricevuto il trattamento priore con bevacizumab (Avastin®) sono ammissibili partecipare alla prova. Il test clinico si pensa che iscriva fino a 28 pazienti definiti a caso ugualmente per ricevere 350 mg/m2 (equivalente della doxorubicina 260 mg/m2) o 250 mg/m2 (equivalente della doxorubicina 185 mg/m2) del aldoxorubicin per via endovenosa il giorno 1 ed ogni 21 giorno da allora in poi fino a prova della progressione del tumore, della tossicità inaccettabile o del ritiro di consenso. La risposta del tumore è riflessa ogni 6 settimane da MRI finché la progressione di malattia non accada. La prova sta conducenda al centro del Cancro di John Wayne/al centro oncologia del sarcoma in Santa Monica, il CA, città di speranza in Duarte, CA, le scienze di salubrità di Louisiana State University concentra a New Orleans, LA ed oncologia del Texas a Dallas, TX.

Questo studio di fase 2 segue i risultati confermativi positivi riferiti nel 2013 da uno studio preclinico in cui il aldoxorubicin ha dimostrato statisticamente l'efficacia significativa (p<.0001) nel trattamento del cancro rapido crescente del cervello umano (glioblastoma) nei cervelli degli animali. In quello studio, gli animali trattati con il aldoxorubicin hanno avuti sopravvivenza mediana dei più di 63 giorni, rispetto ai circa 25 giorni per gli animali trattati con doxorubicina o salini. Inoltre, perché l'assorbimento di aldoxorubicin è stato limitato al tumore nel cervello piuttosto che il tessuto cerebrale normale, il ricercatore principale ha concluso che il aldoxorubicin ha il potenziale di restringere sicuro i tumori di glioblastoma, in grado di prolungare drammaticamente la sopravvivenza paziente.

Source:

CytRx Corporation