CytRx relata resultados provisórios positivos da experimentação da fase 2 do aldoxorubicin para o tratamento de GBM

CytRx Corporaçõ (NASDAQ: CYTR), uma empresa biofarmaceutico da investigação e desenvolvimento que especializa-se na oncologia, resultados provisórios positivos hoje anunciados de seu ensaio clínico em curso da fase 2 com o aldoxorubicin para o tratamento do multiforme unresectable do glioblastoma (GBM), um formulário mortal do cancro cerebral. A aberto-etiqueta, experimentação multisite é projectada investigar a eficácia e a segurança preliminares do aldoxorubicin nos pacientes cujos os tumores progrediram depois do tratamento prévio com cirurgia, radiação e temozolomide. Os resultados preliminares em 12 pacientes mostram a doença estável prolongada e o encolhimento do tumor em diversos pacientes, incluindo um paciente que não demonstrou nenhuma evidência microscópica do tumor quando o tecido foi examinado após a resseção, representando uma resposta completa. Estas observações sugerem que o aldoxorubicin permita que o doxorubicin cruze a barreira do sangue-cérebro do tumor nos seres humanos.

“Aldoxorubicin parece ser o primeiro anthracycline para cruzar a barreira do sangue-cérebro em GBM, criando potencial uma aproximação nova aos tumores cerebrais de ataque,” disse Steven Kriegsman, presidente, presidente e director geral de CytRx. “Estes resultados são adiantados mas importantes, e sugerem que ligar à albumina possa jogar um papel crucial em transportar as quimioterapias que normalmente não podem cruzar a barreira do sangue-cérebro do tumor na malignidade. Indicam que o aldoxorubicin tem o potencial endereçar as necessidades terapêuticas não satisfeitas de pacientes que sofrem do cancro cerebral. Nós esperamos actualmente ter uns dados mais definitivos na primeira metade deste ano, que nós pretendemos submeter para a apresentação possível em ASCO 2015.”

O objetivo preliminar desta experimentação da fase 2 é determinar a sobrevivência progressão-livre (PFS) em 6 meses e a sobrevivência total (OS) nos pacientes com multiforme periódico do glioblastoma. O objetivo secundário principal é avaliar a segurança do aldoxorubicin em pacientes do estudo como avaliado pela freqüência e pela severidade de eventos adversos. Somente os pacientes que não receberam o tratamento prévio com bevacizumab (Avastin®) são elegíveis participar na experimentação. O ensaio clínico é esperado registrar até 28 pacientes atribuídos aleatòria ingualmente para receber 350 mg/m2 (equivalente do doxorubicin 260 mg/m2) ou 250 mg/m2 (equivalente do doxorubicin 185 mg/m2) do aldoxorubicin intravenosa no dia 1, e cada 21 dias depois disso até a evidência da progressão do tumor, da toxicidade inaceitável ou da retirada do acordo. A resposta do tumor está monitorada cada 6 semanas por MRI até que a progressão da doença ocorra. A experimentação está sendo conduzida no centro do cancro de John Wayne/no centro oncologia do Sarcoma em Santa Monica, CA, cidade da esperança em Duarte, CA, as ciências da saúde da universidade estadual de Louisiana centra-se em Nova Orleães, no LA, e na oncologia de Texas em Dallas, TX.

Este estudo da fase 2 segue os resultados confirmativos positivos relatados em 2013 de um estudo pré-clínico em que o aldoxorubicin demonstrou estatìstica a eficácia significativa (p<.0001) no tratamento ràpida de crescer o cancro do cérebro humano (glioblastoma) nos cérebros dos animais. Nesse estudo, os animais tratados com o aldoxorubicin tiveram a sobrevivência mediana de mais de 63 dias, comparada com os aproximadamente 25 dias para os animais tratados com o doxorubicin ou salinos. Além, porque a tomada do aldoxorubicin foi limitada ao tumor no cérebro um pouco do que o tecido de cérebro normal, o investigador principal concluiu que o aldoxorubicin tem o potencial encolher com segurança os tumores do glioblastoma, que poderiam dramàtica prolongar a sobrevivência paciente.

Source:

CytRx Corporation