CytRx denuncia resultados interinos positivos de la juicio de la fase 2 del aldoxorubicin para el tratamiento de GBM

CytRx Corporation (NASDAQ: CYTR), una compañía biopharmaceutical de la investigación y desarrollo que se especializa en oncología, resultados interinos positivos hoy anunciados de su juicio clínica de la fase 2 en curso con el aldoxorubicin para el tratamiento del multiforme unresectable del glioblastoma (GBM), una forma mortal del cáncer de cerebro. La abierto-escritura de la etiqueta, juicio multisite se diseña para investigar la eficacia y el seguro preliminares del aldoxorubicin en los pacientes cuyos tumores han progresado después del tratamiento anterior con cirugía, la radiación y el temozolomide. Los resultados preliminares en 12 pacientes muestran enfermedad estable prolongada y la contracción del tumor en varios pacientes, incluyendo un paciente que no demostró ninguna prueba microscópica del tumor cuando el tejido fue examinado después de la resección, representando una reacción completa. Estas observaciones sugieren que el aldoxorubicin permita que el doxorubicin cruce la barrera hematoencefálica del tumor en seres humanos.

“Aldoxorubicin aparece ser el primer anthracycline para cruzar la barrera hematoencefálica en GBM, potencialmente creando una nueva aproximación a los tumores cerebrales que atacan,” dijo a Steven Kriegsman, presidente, Presidente y Director General de CytRx. “Estas conclusión son tempranas pero importantes, y sugieren que el atar a la albúmina puede desempeñar un papel crucial en transportar las quimioterapias que no pueden cruzar normalmente la barrera hematoencefálica del tumor en la malignidad. Indican que el aldoxorubicin tiene el potencial de dirigir las necesidades terapéuticas incumplidas de los pacientes que sufren de cáncer de cerebro. Preveemos actualmente tener datos más definitivos en la primera mitad de este año, que nos preponemos someter para la presentación posible en ASCO 2015.”

El objetivo primario de esta juicio de la fase 2 es determinar supervivencia progresión-libre (PFS) en 6 meses y supervivencia total (OS) en pacientes con el multiforme periódico del glioblastoma. El objetivo secundario principal es evaluar el seguro del aldoxorubicin en pacientes del estudio según lo fijado por la frecuencia y la severidad de acciones adversas. Solamente los pacientes que no han recibido el tratamiento anterior con el bevacizumab (Avastin®) son elegibles participar en la juicio. Se prevee que la juicio clínica aliste hasta 28 pacientes destinados aleatoriamente igualmente para recibir 350 mg/m2 (equivalente del doxorubicin 260 mg/m2) o 250 mg/m2 (equivalente del doxorubicin 185 mg/m2) del aldoxorubicin intravenoso el día 1, y cada 21 días después de eso hasta pruebas de la progresión del tumor, de la toxicidad inaceptable o del repliegue del consentimiento. La reacción del tumor es vigilada cada 6 semanas por MRI hasta que ocurra la progresión de la enfermedad. La juicio está conducto en el centro del cáncer de John Wayne/el centro de la oncología del sarcoma en Santa Mónica, CA, ciudad de la esperanza en Duarte, CA, las ciencias de la salud de la universidad de estado de Luisiana centra en New Orleans, LA, y oncología de Tejas en Dallas, TX.

Este estudio de la fase 2 sigue los resultados confirmativos positivos denunciados en 2013 de un estudio preclínico en el cual el aldoxorubicin demostró estadístico la eficacia importante (p<.0001) en el tratamiento rápidamente de crecer el cáncer del cerebro humano (glioblastoma) en los cerebros de animales. En ese estudio, los animales tratados con aldoxorubicin tenían supervivencia mediana de más de 63 días, comparada con aproximadamente 25 días para los animales tratados con doxorubicin o salinos. Además, porque la absorción del aldoxorubicin fue lindada al tumor en el cerebro bastante que el tejido cerebral normal, el investigador principal concluyó que el aldoxorubicin tiene el potencial de encoger con seguridad los tumores del glioblastoma, que podrían prolongar dramáticamente supervivencia paciente.

Source:

CytRx Corporation