ContraVir a accordé au contact du type B avec la FDA pour discuter la proposition pour FV-100 l'essai de la phase 3

ContraVir Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB : CTRV), une compagnie biopharmaceutical concentrée sur le développement et commercialisation des traitements antiviraux visés, annoncée aujourd'hui qu'on lui a accordé un contact du type B avec les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour discuter sa proposition pour le modèle d'un essai de la phase 3 du candidat antiviral du fil de ContraVir, FV-100. Le contact aura lieu dans le premier trimestre de 2015 et se concentrera sur les études cliniques de remplies FV-100 et planification d'évaluation, y compris l'essai prochain proposé de la phase 3 de FV-100 d'éviter la douleur zona-associée débilitante connue sous le nom de névralgie goujon-herpétique (PHN).

Tandis que des antivirals sont reconnus pour traiter la zona fondamentale de viral infection, il n'y a actuel aucun traitement antiviral approuvé pour éviter PHN. Ce reste un besoin médical imprévisible important, et ContraVir avait exploré le potentiel de FV-100 d'éviter les effets sévères et durables de cette condition.

« ContraVir est bien positionné pour capter la demande croissante en demandes de règlement de PHN, et nous sommes confiants dans notre régime clinique actuel pour FV-100, » a dit James Sapirstein, Président Directeur Général de ContraVir. « Nous avons invité ce contact avec la FDA pour nous aider à définir les résultats et les analyses primaires, qui formeront la fondation de notre envoi d'inscription. »

Source:

ContraVir Pharmaceuticals, Inc.