ContraVir ha accordato il tipo riunione di B con FDA per discutere la proposta di FV-100 prova di fase 3

ContraVir Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: CTRV), una società biofarmaceutica messa a fuoco sullo sviluppo e commercializzazione delle terapie antivirali mirate a, annunciata oggi che è stato accordato un tipo riunione di B con gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per discutere la sua proposta di progettazione di una prova di fase 3 del candidato antivirale del cavo di ContraVir, FV-100. La riunione avrà luogo nel primo trimestre di 2015 e metterà a fuoco sugli studi clinici del terminati di che previsti FV-100 di valutazione sia, compreso la prova imminente proposta di fase 3 di FV-100 per impedire il dolore assicella-associato debilitante conosciuto come la nevralgia post-erpetico (PHN).

Mentre i antivirals sono approvati per trattare le assicelle di fondo di infezione virale, ci sono corrente terapie antivirali non approvate per impedire PHN. Rimane un bisogno medico insoddisfatto importante e ContraVir sta esplorando il potenziale di FV-100 di impedire gli effetti severi e duraturi di questo circostanza.

“ContraVir è posizionato bene per catturare la domanda crescente dei trattamenti di PHN e siamo sicuri nella nostra pianificazione clinica corrente per FV-100,„ ha detto James Sapirstein, direttore generale di ContraVir. “Abbiamo invitato questa riunione con FDA per aiutarci a definire i risultati e le analisi primari, che formeranno le fondamenta del nostro pacchetto di registrazione.„

Source:

ContraVir Pharmaceuticals, Inc.