Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

PharmaMar pour commencer PM1183 l'essai de la phase III en combination avec la doxorubicine dans SCLC

Zeltia annonce aujourd'hui que sa division pharmaceutique PharmaMar commencera un essai de la phase III avec PM1183 en combination avec la doxorubicine contre le topotécan dans SCLC, vu l'activité observée dans une analyse intérimaire d'un essai actuel d'Ib de phase. Les résultats de cette étude seront présentés à un cancer international important contactant cette année, qui sera bientôt annoncée.

Des patients présentant le cancer de poumon de petite cellule (SCLC) après échec de chimiothérapie normale, ainsi que la vessie, gastrique, le sein, le cancer endométrial ou ovarien, les tumeurs neuroendocrines et les sarcomes de tissu mou ont été traités avec la combinaison dans une phase I. La demande de règlement a montré l'efficacité en travers de tous les types de cancer, y compris plusieurs réactions complètes. Cette réponse clinique était remarquable dans certains types de tumeur, en particulier dans SCLC, et par conséquent plus de patients présentant ce type de tumeur ont été inscrits. La demande de règlement bien-a été généralement tolérée, et ces patients ont eu des réactions objectives marquées de tumeur et pouvaient recevoir plusieurs cycles de demande de règlement.

« Les caractéristiques que nous avons sont très passionnantes car les patients avec SCLC ont le plus mauvais pronostic parmi le malade du cancer de poumon. Il n'y a eu aucune amélioration significatif pendant 25 années dans ce type de cancer de poumon. » dit Luis Mora, directeur général, PharmaMar.

Le topotécan, qui est le seul médicament a reconnu l'UE et aux USA pour la demande de règlement de SCLC dans la deuxième ligne, a réalisé des réactions objectives dans seulement 20-25% des patients (selon la réaction au traitement initial) les résultats que de 1. préliminaire présentés l'année dernière à la 15ème conférence du monde sur le cancer de poumon ont prouvé que 71% de patients de SCLC a répondu à PM1183 plus la doxorubicine comme traitement de deuxième-line. PharmaMar commencera une étude tête à tête pour comparer la combinaison contre le topotécan pour ce signe.

Source:

Pharmamar