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PharmaMar para começar PM1183 a experimentação da fase III em combinação com o doxorubicin em SCLC

Zeltia anuncia hoje que sua divisão farmacêutica PharmaMar começará uma experimentação da fase III com o PM1183 em combinação com o doxorubicin contra topotecan em SCLC, dado a actividade observada em uma análise provisória de uma experimentação em curso de Ib da fase. Os resultados deste estudo serão apresentados em um cancro internacional proeminente que encontra este ano, que será anunciado logo.

Os pacientes com câncer pulmonar pequeno da pilha (SCLC) após a falha da quimioterapia padrão, assim como a bexiga, os tumores endometrial ou cancro do ovário, neuroendócrinos gástricas, do peito, e os sarcomas do macio-tecido foram tratados com a combinação em uma fase I. O tratamento mostrou a eficácia através de todos os tipos do cancro, incluindo diversas respostas completas. Esta resposta clínica era notável em determinados tipos do tumor, particularmente em SCLC, e mais pacientes com este tipo de tumor foram registrados conseqüentemente. O tratamento bem-foi tolerado geralmente, e estes pacientes tinham marcado respostas objetivas do tumor e podiam receber diversos ciclos do tratamento.

“Os dados que nós temos são muito emocionantes porque os pacientes com SCLC têm o prognóstico o mais ruim entre a paciente que sofre de cancro do pulmão. Não houve nenhum avanço significativo em 25 anos neste tipo de câncer pulmonar.” diz Luis Mora, director administrativo, PharmaMar.

Topotecan, que é a única droga aprovou na UE e nos E.U. para o tratamento de SCLC na segunda linha, conseguiu respostas objetivas em somente 20-25% dos pacientes (segundo a resposta ao tratamento inicial) que os resultados de 1. preliminares apresentados no ano passado na 15a conferência do mundo sobre o câncer pulmonar mostraram que 71% de pacientes de SCLC respondeu a PM1183 mais o doxorubicin como a segundo-linha terapia. PharmaMar começará um cara a cara estudo comparar a combinação contra topotecan para esta indicação.

Source:

Pharmamar