Les Pharmaceutiques de Gemme inscrit les patients mous initiaux de sarcome de tissu dans GPX-150 le test clinique de la Phase 2

Les Pharmaceutiques de Gemme ont annoncé aujourd'hui que les patients mous initiaux de sarcome (STS) de tissu ont été inscrits dans le test clinique de la Phase 2 de la Compagnie. Cette étude préliminaire évaluera l'efficacité et la sécurité du composé de plomb de la Gemme, GPX-150 (un médicament d'investigation), dans approximativement 30 adultes en tant que traitement principal pour avancé ou la maladie métastatique.

GPX-150 est un analogue de propriété industrielle de la doxorubicine chimiothérapeutique très utilisée, où la molécule de doxorubicine a été modifiée à deux emplacements dans un effort pour diminuer l'effet secondaire cardiotoxique que des limites la dose cumulative maximum de doxorubicine qui peut être en toute sécurité gérée. Dans l'essai, GPX-150 sera infusé toutes les trois semaines pendant jusqu'à 48 semaines, qui est deux fois tant que la norme 24 limites de semaine pour la gestion de doxorubicine. La Gemme explore la probabilité que cette plus longue durée de demande de règlement avec GPX-150 produira un effet thérapeutique amélioré quand comparé à cela vu historiquement avec le traitement de doxorubicine. Le point final primaire de l'étude est des tarifs progressifs étape à 12 mois.

Le sarcome Mou de tissu comprend un groupe de malignités qui affectent des tissus tels que la graisse, des muscles, des nerfs, et des tendons. Avec approximativement 12.000 caisses neuves de STS se produisant aux États-Unis Annuellement, la Gemme planification pour s'appliquer aux États-Unis Food and Drug Administration pour la Nomination Orpheline de Médicament pour l'usage de GPX-150 dans la demande de règlement de ce signe.

« J'ai été impressionné par le degré de stabilisation de la maladie affiché par GPX-150 dans plusieurs des patients de sarcome de tard-stade pendant l'essai de sécurité de la Phase 1 à notre dextérité, ainsi Je suis en effet excité participer à cette étude de la Phase 2, » a dit Mohamed Milhem, M.D., Le Directeur Adjoint pour le Centre de Lutte contre le Cancer Complet de Holden à l'Université de l'Iowa à Iowa City. Les sites cliniques supplémentaires pour l'étude sont le Centre de Lutte contre le Cancer de Robert H. Lurie Comprehensive de l'Université Northwestern Chicago, École de Médecine d'Université de Washington à St Louis, et Institut de Cancer de Hershey d'État de Penn.

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