I Prodotti Farmaceutici della Gemma iscrive i pazienti iniziali del sarcoma del tessuto molle GPX-150 al test clinico di Fase 2

I Prodotti Farmaceutici della Gemma hanno annunciato oggi che i pazienti iniziali del sarcoma (STS) del tessuto molle sono stati iscritti nel test clinico della Fase 2 della Società. Questo studio del aperto contrassegno valuterà l'efficacia e la sicurezza del composto di cavo della Gemma, GPX-150 (un farmaco d'investigazione), in circa 30 adulti come terapia prima linea per la malattia avanzata o metastatica.

GPX-150 è un analogo privato della doxorubicina chemioterapeutica ampiamente usata, in cui la molecola della doxorubicina è stata modificata a due posizioni in uno sforzo per fare diminuire l'effetto secondario cardiotossico che limita la dose cumulativa massima di doxorubicina che può essere amministrata sicuro. Nella prova, GPX-150 sarà infuso ogni tre settimane per fino a 48 settimane, che è due volte finchè lo standard 24 limiti di settimana per l'amministrazione della doxorubicina. La Gemma sta esplorando la probabilità che questa durata più lunga del trattamento con GPX-150 produrrà un effetto terapeutico migliore una volta rispetto a quello veduto storicamente al trattamento della doxorubicina. Il punto finale primario dello studio è tariffa senza progressione a 12 mesi.

Il sarcoma del Tessuto molle comprende un gruppo di malignità che pregiudicano i tessuti quali grasso, i muscoli, i nervi ed i tendini. Con circa 12.000 nuovi casi dello STS che accadono annualmente negli Stati Uniti, la Gemma pianificazione applicarsi negli Stati Uniti Food and Drug Administration per la Designazione del Medicinale Orfano per l'uso di GPX-150 nel trattamento di questa indicazione.

“Sono stato impressionato dalla laurea di stabilizzazione di malattia indicata da GPX-150 in vari pazienti del sarcoma della tardi-fase durante la prova della sicurezza di Fase 1 alla nostra funzione, in modo da effettivamente sono eccitato partecipare a questo studio di Fase 2,„ ha detto Mohammed Milhem, M.D., Vice Direttore per il Centro Completo del Cancro di Holden all'Università di Iowa in Iowa City. I siti clinici supplementari per lo studio sono il Centro del Cancro di Robert H. Lurie Comprehensive della Northwestern University in Chicago, Scuola di Medicina dell'Università di Washington a St. Louis ed Istituto del Cancro di Penn State Hershey.

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