Os Fármacos da Gema registram pacientes macios iniciais do sarcoma do tecido GPX-150 no ensaio clínico da Fase 2

Os Fármacos da Gema anunciaram hoje que os pacientes macios iniciais do sarcoma (STS) do tecido estiveram registrados no ensaio clínico da Fase 2 da Empresa. Este estudo da aberto-etiqueta avaliará a eficácia e a segurança do composto do chumbo da Gema, GPX-150 (uma medicamentação de investigação), em aproximadamente 30 adultos como a terapia de primeira linha para doença avançada ou metastática.

GPX-150 é um analog proprietário do doxorubicin quimioterapêutico amplamente utilizado, onde a molécula do doxorubicin foi alterada em dois lugar em um esforço para diminuir o efeito secundário cardiotóxico que limites a dose cumulativa máxima do doxorubicin que pode com segurança ser administrada. Na experimentação, GPX-150 será infundido cada três semanas por até 48 semanas, que é duas vezes enquanto o padrão 24 limites da semana para a administração do doxorubicin. A Gema está explorando a probabilidade que esta duração mais longa do tratamento com GPX-150 produzirá um efeito terapêutico melhorado quando comparada àquele considerado historicamente com o tratamento do doxorubicin. O valor-limite preliminar do estudo é taxa progressão-livre em 12 meses.

O sarcoma Macio do tecido inclui um grupo de malignidades que afectam tecidos tais como a gordura, os músculos, os nervos, e os tendões. Com os aproximadamente 12.000 novos casos do STS que ocorrem nos E.U. anualmente, a Gema está planeando aplicar-se aos E.U. Food and Drug Administration para a Designação Órfão da Droga para o uso de GPX-150 no tratamento desta indicação.

“Eu fui imprimido pelo grau de estabilização da doença mostrado por GPX-150 em diversos pacientes do sarcoma da tarde-fase durante a experimentação da segurança da Fase 1 em nossa facilidade, assim que Eu sou certamente entusiasmado participar neste estudo da Fase 2,” disse Mohammed Milhem, M.D., Director-adjunto para o Centro Detalhado do Cancro de Holden na Universidade de Iowa em Iowa City. Os locais clínicos adicionais para o estudo são o Centro do Cancro de Robert H. Lurie Detalhado da Universidade Northwestern em Chicago, Faculdade de Medicina da Universidade de Washington em St Louis, e Instituto do Cancro de Penn State Hershey.

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