Los Productos Farmacéuticos de la Gema alistan a pacientes suaves iniciales del sarcoma del tejido en GPX-150 juicio clínica de la Fase 2

Los Productos Farmacéuticos de la Gema anunciaron hoy que han alistado a los pacientes suaves iniciales (STS) del sarcoma del tejido en la juicio clínica de la Fase 2 de la Compañía. Este estudio de la abierto-escritura de la etiqueta evaluará la eficacia y el seguro de la pasta del terminal de componente de la Gema, GPX-150 (una medicación de investigación), en aproximadamente 30 adultos como terapia de primera línea para la enfermedad avanzada o metastática.

GPX-150 es un análogo propietario del doxorubicin quimioterapéutico ampliamente utilizado, donde la molécula del doxorubicin se ha modificado en dos ubicaciones en un esfuerzo de disminuir el efecto secundario cardiotóxico que limita la dosis acumulativa máxima del doxorubicin que puede ser administrada con seguridad. En la juicio, GPX-150 será infundido cada tres semanas por hasta 48 semanas, que está dos veces mientras el patrón 24 límites de la semana para la administración del doxorubicin. La Gema está explorando la probabilidad que esta duración más larga del tratamiento con GPX-150 producirá un efecto terapéutico mejorado cuando está comparada a eso considerada históricamente con el tratamiento del doxorubicin. La punto final primaria del estudio es tipo progresión-libre en 12 meses.

El sarcoma Suave del tejido incluye un grupo de las malignidades que afectan a tejidos tales como grasa, músculos, nervios, y tendones. Con aproximadamente 12.000 nuevos casos de STS ocurriendo en los E.E.U.U. anualmente, la Gema está proyectando aplicarse a los E.E.U.U. Food and Drug Administration para la Designación Huérfana de la Droga para el uso de GPX-150 en el tratamiento de esta indicación.

“El grado de estabilización de la enfermedad Me creé una diferencia de potencial mostrado por GPX-150 en varios los pacientes del sarcoma del tarde-escenario durante la juicio del seguro de la Fase 1 en nuestro recurso, así que Me excitan de hecho para participar en este estudio de la Fase 2,” dijo a Mohammed Milhem, M.D., Vicedirector para el Centro Completo del Cáncer de Holden en la Universidad de Iowa en Iowa City. Los sitios clínicos adicionales para el estudio son el Centro del Cáncer de Roberto H. Lurie Comprehensive de la Universidad Northwestern en Chicago, Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, e Instituto del Cáncer del Estado de Penn Hershey.

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