O FDA cancela os detectores automatizados de AliveCor que gravam e indicam o ritmo de ECG

AliveCor, Inc. anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam o afastamento da empresa para dois algoritmos novos que dão a usuários o feedback imediato em suas gravações (ECG) do electrocardiograma e que expandem suas ofertas automatizadas do serviço de interpretação.

Os processos novos da análise de AliveCor (algoritmos) incluem um detector normal que identifique quando nenhuma anomalia é detectada em uma gravação de ECG e em um detector da interferência que identifique se os factores afectaram a gravação que faz o ECG ilegível. Junto com o algoritmo previamente cancelado da detecção (AF) da fibrilação atrial (detector do AF), estes dois detectores novos continuarão a assegurar-se de que os pacientes e seus fornecedores de serviços de saúde recebam interpretações exactas e relevantes do tempo real de gravações móveis de ECG.

O detector normal indicará imediatamente aos usuários quando nenhuma anomalia é encontrada em sua gravação de ECG. Se uma anomalia é detectada independentemente do AF, o AliveECG app dirá usuários que o ritmo é indeterminado. Uma avaliação recente de AliveCor encontrou que nove de 10 povos estados relacionados com a saúde do coração estão muito interessados em poder encontrar imediatamente se seu ECG é normal. Com este detector novo os usuários terão adicionado a paz de espírito que obtem a confirmação imediata que seu ECG é normal.

O outro detector novo, o detector da interferência, notificará usuários imediatamente se há alguma interferência em uma gravação, chamada às vezes o ruído ou o produto manufacturado, que podem a fazer difícil para que os fornecedores de serviços de saúde interpretem um ECG. A interferência pode obter pegarada quando há demasiado tensão ou movimento do músculo nas mãos, ou se uma gravação está recolhida uma área com ruído excessivo. Os usuários serão notificados da interferência e alertado em como retomar a gravação para ajudar a assegurar um ECG de alta qualidade é capturada.

“Com o afastamento novo do FDA para a aplicação de algoritmos adicionais, o monitor de coração de AliveCor poderá fornecer o feedback imediato aos pacientes que podem ajudar a aliviar alguma de sua ansiedade sobre arritmias. Além, a capacidade para fornecer tipos múltiplos de análises mais adicionais autoriza o paciente e o médico e permite-os a entrega de um cuidado e de uma continuação mais eficientes, finalmente, reduzindo custos dos cuidados médicos,” disse Kevin R. Campbell, DM, FACC, coração de North Carolina e cuidados médicos vasculares de UNC, professor adjunto cardíaco clínico da electrofisiologia, departamento de UNC da medicina, divisão da cardiologia, director da electrofisiologia, da saúde de Johnston e do presidente, K-Roc que consulta, LLC.

“Nosso objetivo para criar estes dois detectores novos era expandir nossos serviços automatizados baseados em milhões de ECGs agora em nossa base de dados e para fornecer pacientes a informação disseram-nos que querem na ponta dos dedos,” disse Euan Thomson, presidente e director-geral em AliveCor. “Nós sabemos primeiramente - entregue que nossos clientes querem a confiança restabelecida imediata de saber quando seu ECG é normal. Com estas capacidades novas da detecção, os pacientes, junto com seus fornecedores de serviços de saúde podem centrar-se sobre a revisão aquela ECGs de que são a maioria a respeito ao igualmente trabalhar para compreender o que o estilo de vida fatora pode contribuir a suas gravações normais ou anormais.”

O monitor de coração de AliveCor® é pretendido gravar, armazenar e transferir ritmos do monocanal ECG. O monitor de coração de AliveCor igualmente indica ritmos de ECG e detecta a presença de fibrilação atrial e de ritmo normal da cavidade (quando prescrito ou usado sob os cuidados de um médico). O monitor de coração de AliveCor é pretendido para o uso dos profissionais dos cuidados médicos, os pacientes com condições de coração conhecidas ou suspeitadas e indivíduos conscientes da saúde. O dispositivo não foi testado para e não se pretende para o uso pediatra. O monitor de coração de AliveCor é compatível com todo o iOS e a maioria de dispositivos móveis do ósmio do andróide. Com armazenamento seguro na nuvem, os usuários têm a capacidade para alcançar confidencial a qualquer momento seus dados, em qualquer lugar.

Estas características novas são esperadas estar disponíveis no AliveECG app este quarto para clientes nos E.U., no Reino Unido, na Irlanda, na Austrália e na Índia. O monitor de coração de AliveCor pode ser comprado nos E.U. em store.alivecor.com, em Amazonas ou em cuidados médicos de Omron, um fabricante principal dos monitores home da pressão sanguínea e no Reino Unido e na Irlanda em Amazonas.

Source:

AliveCor, Inc.

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