El FDA autoriza los detectores automatizados de AliveCor que registran y visualizan ritmo de ECG

AliveCor, Inc. anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han concedido la tolerancia de la compañía para dos nuevos algoritmos que daban a utilizadores obsevaciones inmediatas sobre sus grabaciones (ECG) del electrocardiograma y que desplegaban sus ofrendas automatizadas del servicio de interpretación.

Los nuevos procesos del análisis de AliveCor (algoritmos) incluyen un detector normal que determine cuando no se descubre ningunas anormalidades en una grabación de ECG y un detector de la interferencia que determine si los factores han afectado a la grabación que hacía el ECG ilegible. Así como el algoritmo previamente autorizado de la detección (AF) de la fibrilación atrial (detector del AF), estos dos nuevos detectores continuarán asegurarse que los pacientes y sus proveedores de asistencia sanitaria reciben interpretaciones en tiempo real exactas y relevantes de las grabaciones movibles de ECG.

El detector normal visualizará inmediatamente a los utilizadores cuando no se encuentra ningunas anormalidades en su grabación de ECG. Si una anormalidad se descubre aparte del AF, el AliveECG app informará a utilizadores que el ritmo es indeterminado. Una encuesta sobre reciente AliveCor encontró que nueve personas de 10 referidas a salud del corazón están muy interesadas en poder descubrir inmediatamente si su ECG es normal. Con este el nuevo detector los utilizadores habrán agregado la paz interior que consigue la confirmación inmediata que su ECG sea normal.

El otro nuevo detector, el detector de la interferencia, notificará a utilizadores inmediatamente si hay alguna interferencia en una grabación, a veces llamada el ruido o el artefacto, que pueden hacerla difícil para que los proveedores de asistencia sanitaria interpreten un ECG. La interferencia puede conseguir tomada cuando hay demasiada tensión o movimiento del músculo en las manos, o si una grabación se admite un área con ruido excesivo. Notificarán a los utilizadores de interferencia e incitado en cómo se captura volver a tomar la grabación para ayudar a asegurar un ECG de alta calidad.

“Con la nueva tolerancia del FDA para la puesta en vigor de algoritmos adicionales, el monitor de corazón de AliveCor podrá ofrecer la reacción inmediata a los pacientes que pueden ayudar a aliviar algo de su ansiedad sobre arritmias. Además, la capacidad de ofrecer tipos múltiples de análisis más futuros autoriza el paciente y al médico y permite el lanzamiento de un cuidado y de una continuación más eficientes, final, reduciendo costos de la atención sanitaria,” dijo a Kevin R. Campbell, Doctor en Medicina, FACC, corazón y atención sanitaria vascular de UNC, profesor adjunto cardiaco clínico de la electrofisiología, departamento de Carolina del Norte de UNC del remedio, división de la cardiología, director de la electrofisiología, de la salud y del presidente, K-Rocho que consulta, LLC de Johnston.

“Nuestra meta para crear estos dos nuevos detectores era desplegar nuestros servicios automatizados ahora basados en millones de ECGs en nuestra base de datos y proveer de pacientes la información nos han informado que quieren al dedillo,” dijo a Euan THOMSON, presidente y director general en AliveCor. “Sabemos de primera mano que nuestros clientes quieren el reaseguro inmediato de saber cuándo su ECG es normal. Con estas nuevas capacidades de la detección, los pacientes, junto con sus proveedores de asistencia sanitaria pueden centrarse en el repaso eso ECGs que sean la mayoría referentes mientras que también trabajan para entender lo que descompone en factores la forma de vida puede contribuir a sus grabaciones normales o anormales.”

El monitor de corazón de AliveCor® se piensa para registrar, para salvar y para transferir ritmos monocanal de ECG. El monitor de corazón de AliveCor también visualiza ritmos de ECG y descubre la presencia de fibrilación atrial y de ritmo normal del sino (cuando está prescrito o utilizado al cuidado de un médico). El monitor de corazón de AliveCor se piensa para uso de profesionales de la atención sanitaria, los pacientes con enfermedades cardíacas sabidas o sospechosas y los individuos conscientes de la salud. El dispositivo no se ha probado para y no se piensa para el uso pediátrico. El monitor de corazón de AliveCor es compatible con todo el IOS y la mayoría de los dispositivos movibles androides del OS. Con almacenamiento asegurado en la nube, los utilizadores tienen la capacidad de llegar hasta sus datos confidencial en cualquier momento, dondequiera.

Se prevee que estas nuevas características estén disponibles en el AliveECG app este cuarto para los clientes en los E.E.U.U., el Reino Unido, la Irlanda, la Australia y la India. El monitor de corazón de AliveCor se puede comprar en los E.E.U.U. en store.alivecor.com, el Amazonas o la atención sanitaria de Omron, un fabricante de cabeza de monitores caseros de la presión arterial y en el Reino Unido y la Irlanda en el Amazonas.

Source:

AliveCor, Inc.

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