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L'étude recense des corrélations entre les paramètres de TeaRx de BioLight et les tests de benchmark diagnostiques pour le syndrome de l'oeil sec

Des corrélations statistiques positives ont été recensées entre les paramètres diagnostiques de TeaRx™ et les tests de benchmark très utilisés pour le syndrome de l'oeil sec

BioLight Life Sciences Investments Ltd. (OTC : BLGTY, TASE : BOULON), une entreprise qui investit dedans, manage et commercialise les innovations biomédicales dans la diagnose d'ophthalmologie et de cancer, aujourd'hui annoncée l'achèvement d'une étude clinique des États-Unis, conduit par Ora, Inc. Andover, MAMANS, conçues pour comparer les tests de benchmark très utilisés pour l'oeil sec à ses paramètres diagnostiques de TeaRx™ qui vérifient des composantes de film de déchirure. Des corrélations statistiques positives ont été recensées entre les paramètres diagnostiques de TeaRx™ et les tests de benchmark très utilisés pour le syndrome de l'oeil sec.

Les tests diagnostique de TeaRx™ sont développés par DiagnosTear Ltd., une des filiales de BioLight.

Dans cette étude prospective se composant d'approximativement 200 sujets, les tests de benchmark très utilisés pour l'oeil sec étaient avec les paramètres diagnostiques de TeaRx™, y compris le test de Schirmer, le TFBUT (temps de dissolution de Déchirure-Film), souillure des dégâts de cellule épithéliale cornéens et conjonctivaux et des questionnaires de patient. L'analyse d'étude a été basée sur vérifier les extrémités d'échantillon, les quartiles 1 et 4, représentant ces sujets inscrits avec les plus grandes différences pour chacun métrique.

Cette approche a eu comme conséquence les corrélations statistiques positives qui ont montré plusieurs des tendances prévues et les corrélations entre les tests de benchmark très utilisés et les tests diagnostiques de paramètres de TeaRx™ quelle mesure déchirent des composantes de film.

La corrélation positive qui a été recensée entre certains paramètres diagnostiques de TeaRx™ et normes de contrôle subjectives qui sont aujourd'hui très utilisé indique une seule capacité pour améliorer le diagnostic de syndrome de l'oeil sec par la quantification objective des mesures au-dessus du bilan subjectif.

Mme Suzana Nahum-Zilberberg, CEO de BioLight's a dit :

La seule approche de notre technologie de TeaRx™ a le potentiel de résoudre les besoins imprévisibles de centaines de millions de patients souffrant du syndrome de l'oeil sec. La capacité de diagnostiquer ce syndrome à facettes multiples complexe, utilisant un test de multiparamètre de remarque-de-soins qui est plus probant, est une approche nouvelle, qui est visée pour améliorer le diagnostic et la demande de règlement d'une grande et grandissante population des patients dans le monde entier. De plus, ce test a le potentiel de recenser des sous-groupes de patients de syndrome de l'oeil sec qui pourraient mener au développement des traitements neufs pour traiter le syndrome, ainsi que d'outils de diagnostic complémentaires d'accouplement.

George Ousler, vice-président d'Ora Inc., oeil sec a dit :

L'oeil sec est une maladie complexe et multifactorielle, et la thérapeutique actuellement disponible sont efficace en traitant seulement une petite partie de la population des patients. La variabilité qui caractérise cette maladie complique le diagnostic correct et a gêné le développement des tests diagnostique fiables. La diagnose de TeaRx™ est un test simple et robuste qui recense des patients avec un ou plusieurs des causes sous-jacentes de l'oeil sec. Les résultats de l'enquête ont montré une corrélation élevée entre les paramètres de test et les signes et les sympt40mes de l'oeil sec - ceci représente un avancement important dans le diagnostic correct de l'oeil sec et fournit des médecins une approche efficace à sélecter des demandes de règlement pour différents patients.

Les régimes de compagnie pour commencer un deuxième test clinique afin d'évaluer l'efficacité des tests en déchirures des sujets sains ainsi que des patients présentant le syndrome de l'oeil sec sévère, basées sur les définitions de FDA comme ont été employés dans des procédés d'autorisation réglementaire précédents de FDA pour d'autres produits de diagnose de syndrome de l'oeil sec. Les résultats d'essai sont prévus dans Q2 2015 et devraient permettre à la compagnie de définir particulièrement la combinaison des paramètres pour faire partie d'un nécessaire diagnostique disponible dans le commerce et puis pour commencer les processus de régulation pour le nécessaire. Assumant l'achèvement d'un développement et d'un processus de régulation couronnés de succès, BioLight compte obtenir des autorisations réglementaires et lancer le kit d'essai de multiparamètre en 2016.