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O estudo identifica correlações entre parâmetros do TeaRx de BioLight e testes de marca de nível diagnósticos para a síndrome do olho seco

As correlações estatísticas positivas foram identificadas entre parâmetros diagnósticos de TeaRx™ e testes de marca de nível amplamente utilizados para a síndrome do olho seco

Investimentos Ltd. das ciências da vida de BioLight (OTC: BLGTY, TASE: PARAFUSO), uma empresa que invista dentro, controle e comercialize inovações biomedicáveis em diagnósticos da oftalmologia e do cancro, anunciada hoje a conclusão de um estudo clínico dos E.U., conduzida por Ora, Inc. Andover, miliampère, projetado comparar testes de marca de nível amplamente utilizados para o olho seco com seus parâmetros diagnósticos de TeaRx™ que testam componentes do filme do rasgo. As correlações estatísticas positivas foram identificadas entre parâmetros diagnósticos de TeaRx™ e testes de marca de nível amplamente utilizados para a síndrome do olho seco.

Os testes de diagnóstico de TeaRx™ são desenvolvidos DiagnosTear Ltd., uma das subsidiárias de BioLight.

Neste estudo em perspectiva que consiste em aproximadamente 200 assuntos, os testes de marca de nível amplamente utilizados para o olho seco foram comparados com os parâmetros diagnósticos de TeaRx™, incluindo o teste de Schirmer, o TFBUT (tempo da dissolução do Rasgo-Filme), mancha de dano de pilha epitelial córneo e conjunctival e de questionários do paciente. A análise do estudo foi baseada em testar os extremos da amostra, quartil 1 e 4, representando aqueles assuntos registrados com as diferenças as maiores para cada um métrico.

Esta aproximação conduziu às correlações estatísticas positivas que mostraram muitas das tendências previstas e as correlações entre os testes de marca de nível amplamente utilizados e os testes diagnósticos dos parâmetros de TeaRx™ que medida rasga componentes do filme.

A correlação positiva que foi identificada entre determinados parâmetros diagnósticos de TeaRx™ e os padrões de teste subjetivos que são hoje amplamente utilizado indica uma capacidade original para melhorar o diagnóstico da síndrome do olho seco pela quantificação objetiva das medidas sobre a avaliação subjetiva.

A Senhora Suzana Nahum-Zilberberg, o CEO de BioLight disse:

A aproximação original da nossa tecnologia de TeaRx™ tem o potencial resolver as necessidades não satisfeitas para centenas de milhões de pacientes que sofrem da síndrome do olho seco. A capacidade para diagnosticar esta síndrome diferenciada complexa, usando um teste do multiparâmetro do ponto--cuidado que seja evidência-mais baseado, seja uma aproximação nova, que seja apontada melhorar no mundo inteiro o diagnóstico e o tratamento de uma grande e população paciente crescente. Além, este teste tem o potencial identificar subgrupos de pacientes da síndrome do olho seco que poderiam conduzir à revelação de terapias novas para tratar a síndrome, assim como de ferramentas diagnósticas do companheiro adicional.

O vice-presidente de George Ousler, Ora Inc., olho seco disse:

O olho seco é uma doença complexa, multifactorial, e actualmente a terapêutica disponível é eficaz em tratar somente uma parcela pequena da população paciente. A variabilidade que caracteriza esta doença complica o diagnóstico apropriado e impediu a revelação de testes de diagnóstico seguros. O diagnóstico de TeaRx™ é um teste simples, robusto que identifique pacientes com as umas ou várias das causas subjacentes do olho seco. Os resultados do estudo mostraram uma correlação alta entre os parâmetros do teste e os sinais e os sintomas do olho seco - este representa um avanço principal no diagnóstico apropriado do olho seco e fornece médicos uma aproximação eficiente a selecionar tratamentos para pacientes individuais.

Os planos da empresa para iniciar um segundo ensaio clínico a fim avaliar em lágrimas a eficácia dos testes de assuntos saudáveis assim como de pacientes com síndrome severa do olho seco, com base nas definições do FDA como foram usados em processos de aprovação reguladora precedentes do FDA para outros produtos do diagnóstico da síndrome do olho seco. Os resultados experimentais são esperados em Q2 2015 e devem permitir a empresa de definir especificamente a combinação de parâmetros para ser parte de um jogo diagnóstico disponível no comércio e para iniciar então os processos reguladores para o jogo. Supor a conclusão de uma revelação bem sucedida e de um processo regulador, BioLight espera obter aprovações reguladoras e lançar o jogo do teste do multiparâmetro em 2016.