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El estudio determina correlaciones entre los parámetros de TeaRx de BioLight y las pruebas de prueba patrón diagnósticos para el síndrome del aro seco

Las correlaciones estadísticas positivas fueron determinadas entre los parámetros diagnósticos de TeaRx™ y las pruebas de prueba patrón ampliamente utilizadas para el síndrome del aro seco

BioLight Life Sciences Investments Ltd. (OTC: BLGTY, TASE: TORNILLO), una empresa que invierte hacia adentro, maneja y comercializa innovaciones biomédicas en diagnósticos de la oftalmología y del cáncer, hoy anunciada la realización de un estudio clínico de los E.E.U.U., conducto por Ora, Inc. Andover, mA, diseñado para comparar las pruebas de prueba patrón ampliamente utilizadas para el aro seco con sus parámetros diagnósticos de TeaRx™ que prueban componentes de la película del desgarro. Las correlaciones estadísticas positivas fueron determinadas entre los parámetros diagnósticos de TeaRx™ y las pruebas de prueba patrón ampliamente utilizadas para el síndrome del aro seco.

Las pruebas diagnósticas de TeaRx™ son desarrolladas por DiagnosTear Ltd. , una de las filiales de BioLight.

En este estudio anticipado que consistía en aproximadamente 200 temas, las pruebas de prueba patrón ampliamente utilizadas para el aro seco fueron comparadas con los parámetros diagnósticos de TeaRx™, incluyendo la prueba de Schirmer, TFBUT (tiempo de la desintegración de la Desgarro-Película), coloración del daño de célula epitelial córneo y conjuntival y de los cuestionarios del paciente. El análisis del estudio fue basado en la prueba de los extremos de la muestra, cuartilas 1 y 4, representando esos temas alistados con las diferencias más grandes para cada uno métrico.

Esta aproximación dio lugar a las correlaciones estadísticas positivas que mostraron muchas de las tendencias previstas y las correlaciones entre las pruebas de prueba patrón ampliamente utilizadas y las pruebas diagnósticas de los parámetros de TeaRx™ qué dimensión rasga componentes de la película.

La correlación positiva que fue determinada entre ciertos parámetros diagnósticos de TeaRx™ y los normas de pruebas subjetivos que son hoy ampliamente utilizado indica una capacidad única para perfeccionar la diagnosis del síndrome del aro seco por la cuantificación objetivo de dimensiones sobre la evaluación subjetiva.

Ms Suzana Nahum-Zilberberg, CEO de BioLight dijo:

La aproximación única de nuestra tecnología de TeaRx™ tiene el potencial de resolver las necesidades incumplidas de cientos de millones de pacientes que sufren de síndrome del aro seco. La capacidad de diagnosticar este síndrome polifacético complejo, usando una prueba del multiparámetro del punto-de-cuidado que es prueba-basada, es un nuevo enfoque, que está dirigido para perfeccionar la diagnosis y el tratamiento de una población de pacientes grande y creciente por todo el mundo. Además, esta prueba tiene el potencial de determinar subgrupos de pacientes del síndrome del aro seco que podrían llevar al revelado de nuevas terapias para tratar el síndrome, así como de herramientas diagnósticas del compañero adicional.

George Ousler, vicepresidente de Ora Inc., aro seco dijo:

El aro seco es una enfermedad compleja, multifactorial, y la terapéutica actualmente disponible es efectiva en tratar solamente a una pequeña porción de la población de pacientes. La variabilidad que caracteriza esta enfermedad complica diagnosis apropiada y ha obstaculizado el revelado de pruebas diagnósticas seguras. El diagnóstico de TeaRx™ es una prueba simple, robusta que determina a pacientes con uno o más de las causas subyacentes del aro seco. Los resultados del estudio mostraron una alta correlación entre los parámetros de la prueba y los signos y los síntomas del aro seco - éste representa un adelanto importante en la diagnosis apropiada del aro seco y ofrece a médicos una aproximación eficiente a seleccionar los tratamientos para los pacientes individuales.

Los planes de la compañía para iniciar una segunda juicio clínica para fijar la eficacia de las pruebas en los desgarros de temas sanos así como de pacientes con síndrome severo del aro seco, sobre la base de las definiciones del FDA como fueron utilizados en los procesos de aprobación reglamentaria anteriores del FDA para otros productos del diagnóstico del síndrome del aro seco. Los resultados de ensayo se preveen en Q2 2015 y deben permitir a la compañía definir específicamente la combinación de parámetros para ser parte de un estuche diagnóstico disponible en el comercio y después para iniciar los procesos reguladores para el estuche. Si se asume que la realización de un revelado acertado y de un proceso regulador, BioLight prevee obtener aprobaciones reglamentarias y lanzar el estuche de la prueba del multiparámetro en 2016.