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Gli studi del colpo del punto di riferimento presentati all'ISC, pubblicato in NEJM suggeriscono il nuovo tipo di terapia relativo all'orizzonte

Risultati neurologici migliori manifestazione di EXTEND-IA e di FUGA con l'aggiunta di Thrombectomy dello Stent

La ricerca ha presentato oggi alla conferenza internazionale del colpo (ISC) a Nashville, Tenn. e pubblicato online in New England Journal di medicina (NEJM) ha trovato che l'aggiunta della procedura di thrombectomy dello stent dell'unità di Solitaire™ al trattamento farmaceutico corrente ha diminuito significativamente l'inabilità in pazienti che soffrono il colpo.

Sia l'estensione del momento per Thrombolysis nei deficit neurologici di emergenza - Intra-Arteriosi (EXTEND-IA) che il trattamento di Endovascular per le prove ischemiche del colpo di occlusione prossimale e di piccola memoria (FUGA), che erano prove iniziate ricercatore ha supportato da una concessione senza restrizione dal plc di Medtronic (NYSE: MDT), soprattutto valutato l'aggiunta del solitario insieme con il trattamento farmaceutico corrente, o Dispositivo di venipunzione-tPA. La FUGA ha valutato 316 pazienti ed ha trovato che i pazienti nel braccio del trattamento hanno avuti un più alto tasso di rendimento ad indipendenza funzionale (o riduzione della morbosità del colpo/inabilità) e più a basso rischio della morte dal colpo ha paragonato al trattamento tradizionale a Dispositivo di venipunzione-tPA solo. L'indipendenza funzionale è stata migliorata statisticamente significativamente (53% contro 29%) con 53% dei pazienti restituiti ad indipendenza funzionale dopo il trattamento. La FUGA ha mostrato una riduzione statisticamente significativa della morte (mortalità) dal colpo, diminuente il tasso di mortalità quasi a metà (10% contro 19%).

Similmente, EXTEND-IA (70 pazienti) ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel tasso di rendimento ad indipendenza funzionale (71% contro 40%) a favore dei pazienti curati con il solitario, una volta rispetto al trattamento a Dispositivo di venipunzione-tPA solo.

EXTEND-IA ha mostrato non statisticamente un forte, ma significativo, tendenza verso riduzione della morte dal colpo (9% nel braccio del solitario contro 20% nel braccio solo Dispositivo di venipunzione-tPA). Inoltre, i pazienti hanno trattato con il solitario speso statisticamente significativamente meno tempo nell'ospedale o nel ripristino prima che restituendo il lavoro di home/to (15 contro 73 giorni). Lo studio ha realizzato un miglioramento statisticamente significativo nelle tariffe di recanalization a 24 ore di 100% con il solitario contro 37% con Dispositivo di venipunzione-tPA solo.

“Il thrombectomy dello stent del solitario è l'affare reale. Rappresenta un cambiamento cambiamento nel nostro trattamento del colpo ischemico acuto,„ ha detto Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA, professore della neurologia, scuola di medicina di Geffen al UCLA e Direttore, centro completo del colpo del UCLA.

La FUGA e EXTEND-IA ora hanno confermato i risultati del test clinico ripartito con scelta casuale multi centro del trattamento di Endovascular per il colpo ischemico acuto (SIG. CLEAN) nello studio olandese, pubblicato in NEJM nel dicembre 2014. Il SIG. CLEAN risulta anche indicato che l'aggiunta di thrombectomy dello stent durante il trattamento iniziale del colpo ischemico acuto (AIS) ha raddoppiato la probabilità di buon risultato neurologico.

“I risultati del punto di riferimento della FUGA e di EXTEND-IA indicano che un cambiamento profondo in come forniamo la cura del colpo è necessario,„ hanno detto Bruce Campbell, BMedSc, MBBS (Hons), FRACP, il PhD, università di Melbourne. “I nostri risultati forniscono la prova in modo schiacciante della sicurezza e dell'efficacia di thrombectomy dello stent.„

Sia la FUGA che EXTEND-IA sono stati interrotti presto dal comitato per la sicurezza dovuto la resistenza dei risultati, indicante il vantaggio di thrombectomy dello stent con il solitario. Progettato affinchè l'uso ripristini il flusso sanguigno al cervello dei pazienti con il colpo ischemico, l'unità del solitario fornisce un trattamento alternativo ai pazienti. Molti pazienti sono ineleggibili per Dispositivo di venipunzione-tPA l'uno o l'altro perché hanno mancato lo zero alla finestra di tre ore affinchè il trattamento comincino, o perché sperimentano una grande occlusione dell'imbarcazione o AIS- la maggior parte del colpo severo nel qual caso i coaguli di sangue sono troppo grandi per dissolversi con il trattamento farmaceutico, rendente a thrombectomy dello stent l'opzione di trattamento più possibile.

“Ora abbiamo un organismo irrefutabile di prova clinica con una vasta base paziente che supporta l'uso del trattamento endovascular, specialmente quando il thrombectomy dello stent è usato. Le linee guida cambieranno,„ ha detto la collina di Michael, il BSc, il MSc, il MD, FRCPC, università di Calgary.

EXTEND-IA e la FUGA mostrano gli effetti dell'unità del solitario di Medtronic a ripristinare il flusso sanguigno al cervello, diminuendo la morbosità del colpo e l'inabilità e diminuendo il tempo i pazienti spendono nell'ospedale o nel centro di riabilitazione. Entrambi gli studi hanno incontrato il punto finale della sicurezza pure. L'unità del solitario utilizza un catetere graduato micro per accedere alle arterie nel cervello influenzato dal colpo attraverso un'incisione nel cosciotto. Una volta che consegnato immediatamente, le guide dell'unità del solitario al flusso sanguigno di restore ed eliminano i coaguli di sangue che causano il colpo.

“La resistenza dei dati per il solitario parla per se stesso. I dati presentati oggi suggeriscono i vantaggi notevoli da thrombectomy dello stent,„ ha detto la parete di Brett, Presidente, Neurovascular, Medtronic. “L'esigenza di questa unità nel trattamento del colpo è chiara.„

Secondo la federazione del cuore del mondo, il colpo è la quinta causa della morte principale universalmente e contribuisce a quasi sei milione morti intorno al globo.

Source:

Medtronic

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    Medtronic. (2019, June 19). Gli studi del colpo del punto di riferimento presentati all'ISC, pubblicato in NEJM suggeriscono il nuovo tipo di terapia relativo all'orizzonte. News-Medical. Retrieved on November 24, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20150213/Landmark-stroke-studies-presented-at-ISC-published-in-NEJM-suggest-new-treatment-protocol-on-the-horizon.aspx.

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