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Os estudos do curso do marco apresentados no ISC, publicado em NEJM sugerem o protocolo de tratamento novo no horizonte

Resultados neurológicos melhorados mostra do ESCAPE e do EXTEND-IA com adição de Thrombectomy do Stent

A pesquisa apresentou hoje na conferência internacional do curso (ISC) em Nashville, Tenn. e publicado em linha em New England Journal da medicina (NEJM) encontrou que a adição do procedimento do thrombectomy do stent do dispositivo de Solitaire™ ao tratamento farmacêutico actual reduziu significativamente a inabilidade nos pacientes que sofrem o curso.

O alargamento do momento para Thrombolysis nos deficits neurológicos da emergência - Intra-Arteriais (EXTEND-IA) e o tratamento de Endovascular para as experimentações isquêmicas do curso do núcleo pequeno e da oclusão Proximal (ESCAPE), que eram experimentações iniciadas investigador apoiou por uma concessão ilimitada de plc de Medtronic (NYSE: MDT), avaliado primeiramente a adição de solitário conjuntamente com o tratamento farmacêutico actual, ou IV-tPA. O ESCAPE avaliou 316 pacientes e encontrou que os pacientes no braço do tratamento tiveram uma taxa de retorno mais alta à independência funcional (ou a redução na morbosidade do curso/inabilidade) e um mais baixo risco de morte do curso comparou ao tratamento tradicional com o IV-tPA sozinho. A independência funcional foi melhorada estatìstica significativamente (53% contra 29%) com os 53% dos pacientes retornados à independência funcional após o tratamento. O ESCAPE mostrou uma redução estatìstica significativa na morte (mortalidade) do curso, reduzindo a taxa de mortalidade quase ao meio (10% contra 19%).

Similarmente, EXTEND-IA (70 pacientes) mostrou uma melhoria estatìstica significativa na taxa de retorno à independência funcional (71% contra 40%) em favor dos pacientes tratados com o solitário, quando comparado ao tratamento com o IV-tPA sozinho.

EXTEND-IA mostrou um forte, mas não estatìstica significativo, tendência para a redução na morte do curso (9% no braço do solitário contra 20% no braço IV-tPA sozinho). Além, os pacientes trataram com o solitário gastado estatìstica significativamente menos tempo no hospital ou na reabilitação antes que retornando o trabalho de home/to (15 contra 73 dias). O estudo realizou uma melhoria estatìstica significativa em taxas do recanalization em 24 horas de 100% com o solitário contra 37% com o IV-tPA sozinho.

Do “o thrombectomy do stent solitário é o negócio real. Representa uma mudança radical em nosso tratamento do curso isquêmico agudo,” disse Jeffrey L. Poupança, DM, FAHA, FAAN, FANA, professor da neurologia, Faculdade de Medicina de Geffen no UCLA e director, centro detalhado do curso do UCLA.

O ESCAPE e EXTEND-IA têm confirmado agora os resultados do ensaio clínico Randomized multi centro de tratamento de Endovascular para o curso isquêmico agudo (SR. LIMPO) no estudo holandês, publicado em NEJM em dezembro de 2014. O SR. LIMPO resulta igualmente mostrado que a adição de thrombectomy do stent durante o tratamento adiantado do curso isquêmico agudo (AIS) dobrou a probabilidade de um bom resultado neurológico.

“Os resultados do marco do ESCAPE e do EXTEND-IA indicam que uma mudança profunda em como nós fornecemos o cuidado do curso é necessário,” disseram Bruce Campbell, BMedSc, MBBS (Hons), FRACP, PhD, universidade de Melbourne. “Nossos resultados fornecem evidência opressivamente da segurança e da eficácia do thrombectomy do stent.”

o ESCAPE e EXTEND-IA foram parados cedo pelo comitê de segurança devido à força dos resultados, indicando o benefício do thrombectomy do stent com o solitário. Projetado para que o uso restaure a circulação sanguínea ao cérebro dos pacientes com curso isquêmico, o dispositivo do solitário fornece um tratamento alternativo aos pacientes. Muitos pacientes são inelegíveis para o IV-tPA qualquer um porque faltaram o indicador de zero a três horas para que o tratamento comece, ou porque experimentam uma grande oclusão da embarcação ou AIS- a maioria de curso severo neste caso os coágulos de sangue são demasiado grandes se dissolver com o tratamento farmacêutico, fazendo a thrombectomy do stent a opção a mais viável do tratamento.

“Nós temos agora um corpo irrefutável da evidência clínica com uma base paciente larga que apoia o uso do tratamento endovascular, particularmente quando o thrombectomy do stent é usado. As directrizes mudarão,” disse o monte de Michael, BSc, CAM, DM, FRCPC, universidade de Calgary.

EXTEND-IA e o ESCAPE mostram os efeitos do dispositivo do solitário de Medtronic em restaurar a circulação sanguínea ao cérebro, reduzindo a morbosidade do curso e a inabilidade, e reduzindo o tempo os pacientes gastam no hospital ou no centro de reabilitação. Ambos os estudos encontraram o valor-limite da segurança também. O dispositivo do solitário usa um cateter feito sob medida micro para alcançar artérias no cérebro afetado pelo curso através de uma incisão no pé. Uma vez que entregada, as ajudas do dispositivo do solitário imediatamente à circulação sanguínea da restauração e removem os coágulos de sangue que causam o curso.

“A força dos dados para o solitário fala para se. Os dados apresentados hoje sugerem benefícios notáveis do thrombectomy do stent,” disse a parede de Brett, presidente, Neurovascular, Medtronic. “A necessidade para este dispositivo no tratamento do curso é clara.”

De acordo com a federação do coração do mundo, o curso é a quinta causa de morte principal no mundo inteiro e contribui a quase seis milhão mortes ao redor do mundo.

Source:

Medtronic

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