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PMP (produção máxima possível), acorde de licença do sinal de MSD para formulações pediátricas do raltegravir

A empresa junta-se outros a cinco titulares de patente da PMP (produção máxima possível) nos esforços para melhorar o cuidado pediátrico do VIH

A associação da patente das medicinas (MPP) anunciou uma licença hoje com o MSD, conhecido como Merck nos Estados Unidos e no Canadá, para formulações pediátricas do raltegravir, uma medicina chave aprovada para as crianças que vivem com o VIH quatro semanas da idade e mais velhos. Com a licença nova, os fabricantes genéricos e outras empresas baseados em qualquer lugar no mundo podem desenvolver, fabricar e vender o baixo custo, versões pediátricas do raltegravir nos países com a carga a mais alta da doença, onde 98 por cento das crianças com o VIH no mundo em desenvolvimento vivem.

A “PMP (produção máxima possível) é satisfeito ter MSD a bordo como um sócio novo do sector privado que trabalha connosco em programas pediátricos,” disse Greg Perry, director executivo, PMP (produção máxima possível). “Raltegravir adiciona a nosso arsenal de licenças pediátricas em melhores opções de apoio para crianças em baixos e países de rendimento médio e pode beneficiar o secundário-segmento o mais negligenciado: infantes e crianças menos de três anos de idade.”

“PEPFAR aplaude a licença nova de MSD como parte dos esforços internacionais para melhorar extremamente as vidas dos infantes e as crianças que vivem com o HIV/AIDS,” disse o embaixador Deborah L. Birx, M.D., coordenador global do AIDS dos E.U. e representante dos E.U. para a diplomacia global da saúde. “Sem tratamento do antiretroviral, 50 por cento dos infantes que vivem com o HIV/AIDS morrerão pela idade de dois, e por 80 por cento pela idade de cinco. Nós precisamos uma escala de drogas de antiretroviral pediátricas óptimas, disponíveis de escalar acima o tratamento e de pôr global as medicinas direitas nas formulações direitas nas mãos dos cuidadors.”

A Organização Mundial de Saúde recomenda o raltegravir como um componente da terceiro-linha pediátrica tratamento. Sua aprovação prolongada recente para os infantes tão novos quanto um mês sugere seu potencial em encher uma diferença importante no cuidado pediátrico. A disponibilidade actual da medicina como tabuletas e grânulo chewable para a suspensão oral podia potencial facilitar a aplicação em programas pediátricos. A medicina está actualmente em estudos clínicos para o uso potencial nos neonatos.

“Este acordo com PMP (produção máxima possível) foi estabelecido para fornecer o acesso ao raltegravir às crianças VIH-contaminadas nos países em vias de desenvolvimento onde a carga da infecção pelo HIV é a mais alta, incluindo África subsariana,” disse Jackie Neilson, o director geral e o líder comercial global para a concessão do VIH, MSD. “Este construções em cima do comprometimento longo da três-década de MSD à inovação e ao acesso para endereçar a epidemia global do VIH.”

O acordo vem apenas dois meses depois que a PMP (produção máxima possível) assinou uma licença com o AbbVie para versões pediátricas do lopinavir e do ritonavir e apoia o trabalho da iniciativa pediátrica do tratamento do VIH (PHTI), uma colaboração entre PMP (produção máxima possível), UNITAID, as drogas para a iniciativa das doenças Neglected (DNDi) e a iniciativa do acesso da saúde de Clinton (CHAI), se tornar melhor, medicinas pediátricas adaptadas do VIH. Em dezembro, PEPFAR, o fundo global e o PHTI juntaram-se junto em uma Comprometimento-à-Acção pediátrica global do Antiretroviral para assegurar-se de que as formulações novas de PHTI estivessem feitas amplamente disponíveis. O PHTI reconheceu o raltegravir como um produto importante para as crianças que falham em seus regimes de primeira linha.

O território da licença de MSD centra-se sobre baixas e nações de rendimento médio com as taxas significativamente altas de VIH pediátrico, totalizando 92 países. Sob as condições do contrato, os fabricantes genéricos têm o direito de reformulate formulações do raltegravir para o uso em combinação com outras medicinas do VIH e para a distribuição em ajustes recurso-limitados.

Source:

The Medicines Patent Pool