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MPP, acuerdo de licencia del signo de MSD para las formulaciones pediátricas del raltegravir

La compañía ensambla cinco otros titulares de la patente del MPP en esfuerzos de perfeccionar cuidado pediátrico del VIH

El centro común de la patente del remedio (MPP) anunció una licencia hoy con MSD, conocido como Merck en los Estados Unidos y el Canadá, para las formulaciones pediátricas del raltegravir, un remedio dominante aprobado para los niños que vivían con el VIH cuatro semanas de la edad y más viejos. Con la nueva licencia, los fabricantes genéricos y otras las compañías basados dondequiera en el mundo pueden desarrollar, fabricar y vender el bajo costo, versiones pediátricas del raltegravir en países con la carga más alta de la enfermedad, donde vive el 98 por ciento de niños con el VIH en el mundo en vías de desarrollo.

El “MPP está satisfecho para tener MSD a bordo como nuevo socio del sector privado que trabaja con nosotros en programas pediátricos,” dijo a Greg Perry, director ejecutivo, MPP. “Raltegravir agrega a nuestro arsenal de licencias pediátricas en las mejores opciones que soportan para los niños en países inferiores y con ingresos medios y puede beneficiar al subsegmento descuidado: bebés y niños pequeños menos de tres años de edad.”

“PEPFAR aplaude la nueva licencia de MSD como parte de esfuerzos internacionales de perfeccionar grandemente las vidas de niños y los niños que viven con HIV/AIDS,” dijo a embajador Deborah L. Birx, M.D., coordinador global del SIDA de los E.E.U.U. y representante de los E.E.U.U. para la diplomacia global de la salud. “Sin el tratamiento del antiretroviral, el 50 por ciento de niños que viven con HIV/AIDS morirá por la edad de dos, y el 80 por ciento por la edad de cinco. Necesitamos un alcance de las drogas de antiretroviral pediátricas óptimas, asequibles para aumentar proporcionalmente el tratamiento y para poner el remedio correcto en las formulaciones correctas en las manos de cuidadores global.”

La Organización Mundial de la Salud recomienda el raltegravir como componente de la tercero-línea pediátrica tratamiento. Su aprobación extendida reciente para los niños tan jovenes como un mes sugiere su potencial en llenar un entrehierro importante en cuidado pediátrico. La disponibilidad actual del remedio como las tablillas y gránulos masticables para la suspensión oral podía potencialmente facilitar la puesta en vigor en programas pediátricos. El remedio está actualmente en los estudios clínicos para el uso potencial en recién nacidos.

“Este acuerdo con el MPP se ha establecido para ofrecer el acceso al raltegravir a los niños VIH-infectados en países en vías de desarrollo donde está la más alta la carga de la infección VIH, incluyendo África subsahariana,” dijo a Jackie Neilson, director general y líder comercial global para la licencia del VIH, MSD. “Este estructuras sobre la consolidación larga de la tres-década de MSD a la innovación y al acceso para dirigir la epidemia global del VIH.”

El acuerdo viene apenas dos meses después de que el MPP firmó una licencia con AbbVie para las versiones pediátricas del lopinavir y del ritonavir y soporta el trabajo de la iniciativa pediátrica del tratamiento del VIH (PHTI), una colaboración entre MPP, UNITAID, las drogas para la iniciativa de las enfermedades Neglected (DNDi) y la iniciativa del acceso de la salud de Clinton (CHAI), convertirse mejor, remedio pediátrico adaptado del VIH. En diciembre, PEPFAR, el fondo global y el PHTI ensamblaron juntos en una Consolidación-a-Acción pediátrica global del Antiretroviral para asegurar que las nuevas formulaciones de PHTI serán hechas extensamente - disponible. El PHTI ha reconocido el raltegravir como producto importante para los niños que fallan en sus regímenes de primera línea.

El territorio de la licencia de MSD se centra en naciones inferiores y con ingresos medios con importante las altas tasas del VIH pediátrico, sumando 92 países. De conformidad con el acuerdo, los fabricantes genéricos tienen la derecha de reformular las formulaciones del raltegravir para el uso conjuntamente con el otro remedio del VIH y para la distribución en fijaciones recurso-limitadas.

Source:

The Medicines Patent Pool