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El FDA aprueba LILETTA (levonorgestrel-release/versión el sistema intrauterino) para prevenir embarazo

Plc de Actavis (NYSE: El ACTO), una compañía farmacéutica de la especialidad global de cabeza, y Medicines360, compañía farmacéutica de la salud de las mujeres no lucrativas, anunciaron hoy la aprobación de LILETTA™ (levonorgestrel-release/versión el sistema intrauterino) por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para uso de mujeres para prevenir el embarazo por hasta tres años. LILETTA es colocado en el útero por una atención sanitaria profesional y trabaja contínuo release/versión el levonorgestrel, una progestina, para prevenir embarazo.

La sociedad innovadora de Actavis y de Medicines360 permitirá que las mujeres, sin importar cubrimiento de la renta y de seguro, lleguen hasta esta nueva y efectiva opción anticonceptiva. Con la colaboración, LILETTA estará disponible en los E.E.U.U. comercialmente así como en un más barato para las clínicas de salud pública alistadas en el Programa de la Tasación de la Droga 340B.

“En Actavis, estamos comprometidos a desarrollar los formularios alternativos de opciones anticonceptivas. Con la aprobación del FDA de LILETTA, estamos satisfechos ofrecer a las mujeres que un DIU nuevo que proporcione a tres años de contracepción segura y de manera efectiva,” dijo a David Nicholson, Doctorado., el Vicepresidente Ejecutivo, R&D. Global de las Marcas de Actavis.

“La aprobación Del FDA de LILETTA marca una piedra miliaria importante para las mujeres, los proveedores, y la comunidad de la salud reproductiva. LILETTA fue diseñado desde el principio para ser accesible por las mujeres, sin importar estatus socioeconómico,” dijo el Vertedero de Pamela, Director de Operaciones, Medicines360. “En El Pasado, muchas barreras incluyendo costoso por adelantado cuesta o la falta de cubrimiento de seguro ha evitado que las mujeres obtengan DIU.”

La aprobación de LILETTA fue basada en la juicio hormonal más grande del DIU, ACCESO IUS (Una Eficacia y un Estudio Anticonceptivos Completos del Seguro de un IUS), conducto en los E.E.U.U. con 1.751 mujeres alistadas que recibían LILETTA. LILETTA era seguro y de manera efectiva para una amplia gama de mujeres, con un índice de tres años acumulativo de la eficacia del 99,45 por ciento. LILETTA se indica para las mujeres sin importar paridad o BMI.

LILETTA es un sistema T-Dado forma plástico pequeño, flexible que es 32 milímetros x 32 milímetros de tamaño. Trabaja para prevenir embarazo despacio release/versión el levonorgestrel (LNG), una progestina, a un índice de desbloquear inicial del magnetocardiograma 18,6/de día con un índice de desbloquear del promedio in vivo de GASERO del magnetocardiograma aproximadamente 15,6/del día durante tres años. Generalmente, LILETTA puede ser insertado en cualquier momento si el proveedor está razonablemente seguro que la mujer no está embarazada. Mientras Que LILETTA se piensa para el uso hasta tres años, puede ser quitado por un profesional de la atención sanitaria en cualquier momento. LILETTA se puede reemplazar a la hora de retiro por un nuevo LILETTA, si se desea la protección anticonceptiva continuada.

“Este nuevo DIU hormonal fue probado el más de 99 por ciento de efectivo en nunca la juicio más grande del DIU conducto en los E.E.U.U. Ofrece una opción a largo plazo, alto-efectiva con todo reversible para prevenir el embarazo para muchas mujeres sin importar antes de independientemente de si él haya tenido un niño,” dijo a David L. Eisenberg, M.D., profesor adjunto de obstetricia y ginecología en la Universidad de Washington en St. Louis e investigador principal y autor importante del estudio del ACCESO IUS. “Este contraceptivo reversible de acción prolongada es una opción deseable para las mujeres que observan para prevenir embarazo.”

Actavis y Medicines360 cuentan con que LILETTA esté disponible para el uso en los E.E.U.U. por Q2 2015.

Plc de Actavis de la FUENTE