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L'iscrizione ha completato nello studio di IIb di fase di P2B001 di Pharma due b per il trattamento della malattia del Parkinson

Il Pharma due B ha annunciato oggi che l'iscrizione è stata completata nello studio di IIb della fase della società di P2B001 per il trattamento della malattia del Parkinson della fase iniziale. Cento quarantanove pazienti si sono iscritti agli studi intrapresi a 29 siti clinici in tutto gli Stati Uniti e l'Israele. I risultati dello studio, di una fase 2b, del multi-Center di Dodici-settimana, ripartito con scelta casuale, della prova alla cieca, studio Controllato a placebo e parallelo del gruppo, per determinare la sicurezza, la tollerabilità e un'efficacia di due dosi di P2B001 una volta quotidiano negli oggetti con la malattia del Parkinson precoce, sono preveduti in alcuni mesi.

Sette - dieci milione di persone stimato universalmente stanno vivendo con la malattia del Parkinson (PD), un disordine degenerante del sistema nervoso centrale. I sintomi includono: tremiti, movimento rallentato (bradicinesia), muscoli rigidi, posizione e bilanciamento alterato, perdita di movimenti automatici, cambiamenti di discorso e cambiamenti di scrittura.

Il trattamento corrente di sistema monetario aureo per palladio è Levodopa, ma l'uso a lungo termine richiede gli aumenti della dose che piombo agli effetti secondari severi che comprendono col passare del tempo la discinesia (movimento incontrollato) e fuori dai periodi (ore di tempo in cui il paziente soffre da una diminuzione debilitante nella mobilità). Per ritardare questa situazione, i medici prescrivono spesso i medicinali più delicati alla fase iniziale della malattia. Sebbene sicuro, arreso le dosi basse, queste droghe non siano efficaci quanto Levodopa. Inoltre, anche richiedono col passare del tempo gli aumenti della dose, che egualmente provocano gli effetti secondari indesiderati.

“Il Pharma i due P2B001 della b combina sinergico due droghe non-Levodopa approvate già determinato per il trattamento delle fasi iniziali di malattia del Parkinson, in un profilo adattato e continuo della versione. Dato come monoterapie basse della dose, l'effetto di queste droghe è limitato. Tuttavia, i nostri studi preclinici indicano che dovuto la loro forte sinergia, una combinazione bassa della dose di queste due droghe piombo ad un effetto terapeutico significativo, che più ulteriormente è migliorato quando queste droghe sono amministrate in un profilo adattato della versione permettendo loro di lavorare in tandem per un periodo esteso. Le nostre osservazioni egualmente indicano che il profilo di sicurezza emergente è molto positivo. Speriamo di riconfermare queste valutazioni nei prossimi mesi con i risultati definitivi dello studio corrente di IIb di fase,„ ha detto il CEO il Dott. Nurit Livnah di Pharma due B.

“Identificare le soluzioni migliori per palladio è un interesse importante dell'industria farmaceutica e della comunità medica. Stiamo facendo la nostra parte per rispondere a questo chiaro e bisogno insoddisfatto,„ ha detto il presidente dell'assemblea del sig. Ehud Marom di Pharma due B. “Presupporre lo studio di IIb di fase rende i dati positivi, pianificazione immediatamente cominciare il test clinico di fase III di P2B001 e, seguente i 505 (b) (2) via, portare questa terapia importante per commercializzare appena possibile. Ciò è il nostro scopo.„

Source:

Pharma Two B