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O registro terminou no estudo de IIb da fase de P2B001 de Pharma dois b para o tratamento da doença de Parkinson

Pharma dois B anunciou hoje que o registro estêve terminado no estudo de IIb da fase da empresa de P2B001 para o tratamento da doença de Parkinson da fase inicial. Cem e quarenta e nove pacientes registraram-se no estudo conduzido em 29 locais clínicos durante todo os E.U. e a Israel. Os resultados do estudo, de uma fase 2b, multi-Center de Doze-semana, estudo Randomized, Dobro-Cego, Placebo-Controlado, paralelo do grupo, para determinar a segurança, tolerabilidade e eficácia de duas doses de P2B001 uma vez diário nos assuntos com doença de Parkinson adiantada, são antecipados em alguns meses.

Sete a dez milhões de pessoas calculado no mundo inteiro estão vivendo com a doença de Parkinson (PD), uma desordem degenerativo do sistema nervoso central. Os sintomas incluem: tremores, movimento retardado (bradicinesia), músculos rígidos, postura e balanço danificado, perda de movimentos automáticos, mudanças do discurso e mudanças da escrita.

O tratamento actual da bandeira de ouro para o paládio é Levodopa, mas o uso a longo prazo exige os aumentos da dose que conduzem aos efeitos secundários severos ao longo do tempo que incluem a discinesia (movimento descontrolado) e fora dos períodos (horas do tempo em que o paciente sofre de uma diminuição debilitante na mobilidade). Para atrasar esta situação, os médicos prescrevem frequentemente umas drogas mais suaves na fase inicial da doença. Embora seguro, dado em baixas doses, estas drogas não são tão eficazes quanto Levodopa. Além disso, exigem demasiado os aumentos da dose ao longo do tempo, que igualmente conduzem aos efeitos secundários indesejáveis.

“Pharma os dois P2B001 do b combina synergistically duas drogas do non-Levodopa aprovadas já individualmente para o tratamento das fases iniciais da doença de Parkinson, em um perfil adaptado, sustentado da liberação. Dado como baixos monotherapies da dose, o efeito destas drogas é limitado. Contudo, nossos estudos pré-clínicos indicam que devido a sua sinergia forte, uma baixa combinação da dose destas duas drogas conduz a um efeito terapêutico significativo, que seja aumentado mais quando estas drogas são administradas em um perfil adaptado da liberação permitindo as de trabalhar em tandem por um período de tempo prolongado. Nossas observações igualmente indicam que o perfil de segurança emergente é muito positivo. Nós esperamos reconfirmar estas avaliações nos meses de vinda com os resultados finais do estudo actual de IIb da fase,” disse o Dr. Nurit Livnah do CEO de Pharma dois B.

“Identificar soluções melhoradas para o paládio é um interesse importante da indústria farmacêutica e da comunidade médica. Nós estamos fazendo nossa parte para responder a este claro e necessidade não satisfeita,” disse a presidente do quadro de direcção do Sr. Ehud Marom de Pharma dois B. “Supr o estudo de IIb da fase rende dados positivos, nós planeamos começar imediatamente o ensaio clínico da fase III de P2B001, e, seguindo os 505 (b) (2) caminho, trazer esta terapia importante para introduzir no mercado o mais cedo possível. Este é nosso objetivo.”

Source:

Pharma Two B