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El alistamiento terminó en el estudio de IIb de la fase de P2B001 de Pharma dos b para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

Pharma dos B anunció hoy que el alistamiento se ha terminado en el estudio de IIb de la fase de la compañía de P2B001 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson del primero tiempo. Cientos y cuarenta y nueve pacientes alistaron en el estudio conducto en 29 sitios clínicos en los E.E.U.U. y el Israel. Los resultados del estudio, de una fase 2b, multicentro de la Doce-semana, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, Placebo-Controlado, paralelo del grupo, para determinar el seguro, tolerabilidad y eficacia de dos dosis de P2B001 una vez diario en temas con la enfermedad de Parkinson temprana, se anticipan en algunos meses.

Siete a diez millones de personas de estimado por todo el mundo están viviendo con la enfermedad de Parkinson (PD), un desorden degenerativo del sistema nervioso central. Los síntomas incluyen: temblores, movimiento reducido (bradiquinesia), músculos rígidos, postura y equilibrio empeorado, baja de movimientos automáticos, cambios del discurso y cambios de la escritura.

El tratamiento actual del patrón oro para el paladio es Levodopa, pero el uso a largo plazo requiere los aumentos de la dosis que llevan a los efectos secundarios severos que incluyen en un cierto plazo la discinesia (movimiento incontrolado) y de los períodos (horas de tiempo en que el paciente sufre de una disminución debilitante de la movilidad). Para demorar esta situación, los médicos prescriben a menudo drogas más suaves en el primero tiempo de la enfermedad. Aunque es seguro, dado en dosis inferiores, estas drogas no son tan efectivas como Levodopa. Por otra parte, requieren también los aumentos de la dosis en un cierto plazo, que también dan lugar a efectos secundarios indeseados.

“Pharma los dos P2B001 del b combina sinérgico dos drogas del non-Levodopa aprobadas ya individualmente para el tratamiento de los primeros tiempos de la enfermedad de Parkinson, en un perfil adaptado, continuo de la baja. Dado como monoterapias inferiores de la dosis, el efecto de estas drogas es limitado. Sin embargo, nuestros estudios preclínicos indican que debido a su sinergia fuerte, una combinación inferior de la dosis de estas dos drogas lleva a un efecto terapéutico importante, que se aumenta más a fondo cuando estas drogas se administran en un perfil adaptado de la baja permitiéndoles trabajar en tándem durante un largo período de tiempo. Nuestras observaciones también indican que el perfil de seguro emergente es muy positivo. Esperamos reconfirmar estas evaluaciones en los meses que vienen con los resultados finales del estudio actual de IIb de la fase,” dijo al Dr. Nurit Livnah del CEO de Pharma dos B.

“Determinar las soluciones perfeccionadas para el paladio es un interés importante de la industria farmacéutica y de la comunidad médica. Estamos haciendo nuestra parte para contestar a este sin obstrucción y necesidad incumplida,” dijo al presidente de la junta de Sr. Ehud Marom de Pharma dos B. “Si se asume que el estudio de IIb de la fase rinde datos positivos, proyectamos comenzar inmediatamente la juicio clínica de la fase III de P2B001, y, siguiendo los 505 (b) (2) camino, traer esta terapia importante para comercializar cuanto antes. Ésta es nuestra meta.”

Source:

Pharma Two B