La Thérapeutique de Somna reçoit l'habilitation de FDA pour lancer le Dispositif sur le marché d'Aide de la BANDE UES de REZA aux ÉTATS-UNIS.

La Thérapeutique de Somna a aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont effacé le Dispositif d'Aide de REZA BAND® UES pour lancer aux États-Unis sur le marché. La BANDE de REZA est une d'inauguration, neuf, externe-usé, non-médicament, matériel médical non-chirurgical conçu pour réduire des symptômes de reflux laryngopharyngeal (LPR) en arrêtant la régurgitation des contenus de l'estomac par le sphincter oesophagien supérieur (UES).

« L'habilitation de FDA de la BANDE de REZA est une étape significative pour la Thérapeutique de Somna et pour ceux souffrant du reflux acide dans la gorge et les poumons, » a dit Nick Maris, Président et Directeur Général de Thérapeutique de Somna. « La BANDE de REZA premier-de-son-aimable apporte l'importante amélioration dans les symptômes qui sont particuliers quand les contenus de l'estomac entrent dans la gorge et les poumons. »

La BANDE de REZA clinique-prouvée fournit l'aide des symptômes de LPR en s'appliquant la pression externe mince à la zone de cartilage cricoïde plac ci-dessous la Pomme d'Adam qui augmente la pression interne de l'UES. Le dispositif réduit des symptômes provocants tels que l'irritation et la toux continuelle de gorge, la voix rauque, la déglutition difficile, et l'écoulement postnasal avec peu d'effets secondaires modérés et courts. La BANDE de REZA est fondée sur la recherche scientifique et clinique conduite sur vingt ans par un principal gastro-entérologue à la Faculté de Médecine du Wisconsin.

La FDA a évalué la BANDE de REZA basée sur des données d'une étude clinique multicentre conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité si usée par les patients qui avaient été cliniquement diagnostiqués avec LPR. Quatre-vingt-six pour cent (86%) de patients ont eu un succès utilisant la BANDE de REZA avec une réduction significative dans les symptômes après juste deux semaines. Voyez les Directives pour l'Usage pour l'information complètement de prescription, de sécurité et d'efficacité chez www.rezaband.com/instructions. Les Médecins ont enregistré qu'étant satisfait du dispositif 92% de la période et 75% des patients a enregistré être satisfaisant ou très satisfaisant.

Thérapeutique de Somna de SOURCE

Source:

Somna Therapeutics