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La thérapeutique de Somna reçoit le jeu de FDA pour lancer le dispositif sur le marché d'aide de la BANDE UES de REZA aux États-Unis.

La thérapeutique de Somna a aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont libéré le dispositif d'aide de REZA BAND® UES pour lancer aux États-Unis sur le marché. La BANDE de REZA est une d'inauguration, neuf, externe-usé, non-médicament, matériel médical non-chirurgical conçu pour réduire des sympt40mes de reflux laryngopharyngeal (LPR) en arrêtant la régurgitation des contenus de l'estomac par le sphincter oesophagien supérieur (UES).

« Le jeu de FDA de la BANDE de REZA est une étape significative pour la thérapeutique de Somna et pour ceux souffrant du reflux acide dans la gorge et les poumons, » a dit Nick Maris, Président et Directeur Général de thérapeutique de Somna. « La BANDE de REZA premier-de-son-aimable apporte l'importante amélioration dans les sympt40mes qui sont particuliers quand les contenus de l'estomac entrent dans la gorge et les poumons. »

La BANDE de REZA clinique-prouvée fournit l'aide des sympt40mes de LPR en s'appliquant la légère pression externe à l'endroit de cartilage cricoïde plac en dessous de la pomme d'Adam qui augmente la pression interne de l'UES. Le dispositif réduit des sympt40mes provocants tels que l'irritation et la toux continuelle de gorge, la voix rauque, la déglutition difficile, et l'écoulement postnasal avec peu d'effets secondaires doux et courts. La BANDE de REZA est fondée sur la recherche scientifique et clinique conduite sur vingt ans par un principal gastro-entérologue à la faculté de médecine du Wisconsin.

La FDA a évalué la BANDE de REZA basée sur des caractéristiques d'une étude clinique multicentre conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité si usée par les patients qui avaient été cliniquement diagnostiqués avec LPR. Quatre-vingt-six pour cent (86%) de patients ont eu un succès utilisant la BANDE de REZA avec une réduction significative dans les sympt40mes après juste deux semaines. Voyez les directives pour l'usage pour l'information complètement de prescription, de sécurité et d'efficacité chez www.rezaband.com/instructions. Rapporté de médecins étant répondu du dispositif 92% de la période et 75% d'être rapporté de patients satisfaisant ou très satisfaisant.

Source:

Somna Therapeutics