La Terapeutica di Somna riceve lo spazio di FDA per commercializzare l'Unità di Aiuto della BANDA UES di REZA negli STATI UNITI.

La Terapeutica di Somna oggi ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno rimosso l'Unità di Aiuto di REZA BAND® UES per la commercializzazione negli STATI UNITI. La BANDA di REZA è una terra-rottura, nuovo, esterno-consumata, il non farmaco, apparecchio medico non chirurgico destinato per diminuire i sintomi di riflusso laryngopharyngeal (LPR) fermando il rigurgito dei contenuti dello stomaco tramite lo sfintere esofageo superiore (UES).

“La distanza di FDA della BANDA di REZA è una pietra miliare significativa per Terapeutica di Somna e per quelli che soffrono dal riflusso acido nella gola e nei polmoni,„ ha detto Nick Maris, Presidente e direttore generale di Terapeutica di Somna. “La BANDA di REZA primo de suo gentile fornisce il miglioramento significativo nei sintomi che sono tipici quando i contenuti dello stomaco entrano nella gola e nei polmoni.„

La BANDA di REZA clinico-provata fornisce il sollievo dai sintomi di LPR applicando la leggera pressione esterna all'area della cartilagine del cricoid posizionata sotto il Pomo d'Adamo quale aumenta la pressione interna del UES. L'unità diminuisce i sintomi provocatori quali irritazione e tosse cronica della gola, voce rauca, la difficoltà che inghiottono e gocciolamento postnasal con pochi effetti secondari delicati e brevi. La BANDA di REZA è fondata sulla ricerca scientifica e clinica condotta in venti anni da un gastroenterologo principale all'Istituto Universitario Medico di Wisconsin.

FDA ha valutato la BANDA di REZA basata sui dati da uno studio clinico multicentrato destinato per valutare la sicurezza e l'efficacia una volta consumato dai pazienti che erano stati diagnosticati clinicamente con LPR. Ottantasei per cento (86%) dei pazienti hanno avuti un risultato di successo facendo uso della BANDA di REZA con una riduzione significativa dei sintomi dopo appena due settimane. Vedi le Istruzioni per Uso per informazioni in pieno di prescrizione, della sicurezza e dell'efficacia a www.rezaband.com/instructions. I Medici hanno riferito che essendo soddisfacendo con le unità 92% del periodo e 75% dei pazienti ha riferito la soddisfazione o molto essere soddisfatta.

Terapeutica di Somna di SORGENTE

Source:

Somna Therapeutics