La terapéutica de Somna recibe tolerancia del FDA para comercializar el dispositivo de ayuda de la BANDA UES de REZA en los E.E.U.U.

La terapéutica de Somna anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) autorizaron el dispositivo de ayuda de REZA BAND® UES para comercializar en los E.E.U.U. La BANDA de REZA es una innovadora, nuevo, externo-desgastado, no-medicación, aparato médico no-quirúrgico diseñado para reducir síntomas del reflujo laryngopharyngeal (LPR) parando la regurgitación de los contenidos de estómago a través del esfínter del esófago superior (UES).

“La tolerancia del FDA de la BANDA de REZA es una piedra miliaria importante para la terapéutica de Somna y para ésos que sufren de reflujo ácido en el paso y los pulmones,” dijo a Nick Maris, Presidente y Director General de la terapéutica de Somna. “La BANDA primero-de-su-buena de REZA ofrece la mejoría importante en los síntomas que son típicos cuando los contenidos de estómago entran en el paso y los pulmones.”

La BANDA clínico-probada de REZA ofrece relevo de síntomas de LPR aplicando la presión externa ligera al área del cartílago del cricoid establecida abajo de la nuez de Adán Cuál aumenta la presión interna del UES. El dispositivo reduce síntomas desafiadores tales como irritación y tos crónica del paso, voz ronca, dificultad que traga, y goteo postnasal con pocos efectos secundarios suaves y cortos. La BANDA de REZA se funda en la investigación científica y clínica conducto durante veinte años por un gastroenterólogo de cabeza en la universidad médica de Wisconsin.

El FDA evaluó la BANDA de REZA basada en datos de un estudio clínico multicentro diseñado para fijar seguro y eficacia cuando es desgastado por los pacientes que habían sido diagnosticados clínico con LPR. El ochenta y seis por ciento (el 86%) de pacientes tenía un resultado exitoso usando la BANDA de REZA con una reducción importante en síntomas después de apenas dos semanas. Vea las instrucciones para el uso para la información por completo el prescribir, del seguro y de la eficacia en www.rezaband.com/instructions. Los médicos denunciaron que siendo satisfecho con el dispositivo el 92% de la época y el 75% de pacientes denunció la satisfacción o muy satisfacción.

Source:

Somna Therapeutics